کتاب الکترونیکی

کمیته تخصصی استانداردسازی بیولوژیکی سازمان جهانی بهداشت

WHO Expert Committee on Biological Standardization

دانلود کتاب WHO Expert Committee on Biological Standardization (به فارسی: کمیته تخصصی استانداردسازی بیولوژیکی سازمان جهانی بهداشت) نوشته شده توسط «World Health Organization»


اطلاعات کتاب کمیته تخصصی استانداردسازی بیولوژیکی سازمان جهانی بهداشت

موضوع اصلی: زیست شناسی

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: World Health Organization

نویسنده: World Health Organization

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2007

تعداد صفحه: 350

حجم کتاب: 4 مگابایت

کد کتاب: 92-4-120941-0 , 978-92-4-120941-0 , 978-92-4-120941-0 , 978-92-4-120941-0 , 978-92-4-120941-0

نوبت چاپ: Fifty-sixth Report

توضیحات کتاب کمیته تخصصی استانداردسازی بیولوژیکی سازمان جهانی بهداشت

این گزارش توصیه‌های یک کمیته تخصصی WHO را ارائه می‌کند که مأمور هماهنگی فعالیت‌هایی است که منجر به تصویب توصیه‌های بین‌المللی برای اطمینان از کیفیت، ایمنی و اثربخشی واکسن‌ها، فرآورده‌های خونی و سایر داروهای بیولوژیکی، و ایجاد استانداردهای مرجع بین‌المللی بیولوژیکی برای این محصولات می‌شود. و دستگاه های تشخیصی مرتبط این گزارش که مربوط به تولیدکنندگان و مقامات ملی نظارتی است، با بحث در مورد مسائل کلی که مورد توجه کمیته قرار گرفته است، آغاز می شود. بخش دوم گزارش حاوی مشخصات مکتوب است که انتظارات نظارتی بین المللی را برای محصولات زیر تعیین می کند. واکسن های DNA، واکسن سیاه سرفه (کل سلولی)، پلاسما (انسان) برای شکنش، واکسن هاری، و واکسن روتاویروس. این گزارش همچنین ارزیابی خطر را ارائه می‌کند و شرایطی را برای تولید ایمن واکسن‌های آنفلوانزای سویه همه‌گیر تعریف می‌کند. بخش سوم گزارش اطلاعاتی در مورد وضعیت و توسعه مواد مرجع بین المللی برای آنتی بادی های مختلف، آنتی ژن ها، فرآورده های خونی و مواد مرتبط و دستگاه های تشخیص آزمایشگاهی ارائه می دهد.


This report presents the recommendations of a WHO Expert Committee commissioned to coordinate activities leading to the adoption of international recommendations to assure the quality, safety and efficacy of vaccines, blood products and other biological medicines, and the establishment of international biological reference standards for these products and related diagnostic devices. The report, of particular relevance to manufacturers and national regulatory authorities, starts with a discussion of general issues brought to the Committee’s attention.The second part of the report contains written specifications that establish international regulatory expectations for the following products; DNA vaccines, pertussis (whole cell) vaccine, plasma (human) for fractionation, rabies vaccine, and rotavirus vaccine. The report also provides a risk assessment and defines conditions for the safe production of pandemic strain influenza vaccines. The third part of the report provides information on the status and development of international reference materials for various antibodies, antigens, blood products and related substances, and in vitro diagnostic devices.

دانلود کتاب «کمیته تخصصی استانداردسازی بیولوژیکی سازمان جهانی بهداشت»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.