کتاب الکترونیکی

اعتبار سنجی و صلاحیت در آزمایشگاه های تحلیلی

Validation and Qualification in Analytical Laboratories

دانلود کتاب Validation and Qualification in Analytical Laboratories (به فارسی: اعتبار سنجی و صلاحیت در آزمایشگاه های تحلیلی) نوشته شده توسط «Huber Ludwig»

اطلاعات کتاب اعتبار سنجی و صلاحیت در آزمایشگاه های تحلیلی

موضوع اصلی: 1

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Informa Healthcare

نویسنده: Huber Ludwig

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2007

تعداد صفحه: 314

حجم کتاب: 5 مگابایت

کد کتاب: 9780849382673 , 084938267X

نوبت چاپ: 2

توضیحات کتاب اعتبار سنجی و صلاحیت در آزمایشگاه های تحلیلی

این ویرایش دوم نحوه بهبود کیفیت محصول دارویی را در حین دستیابی به انطباق با استانداردهای نظارتی جهانی توضیح می دهد. با دستورالعمل‌های جامع گام به گام، توصیه‌های عملی، روش‌های عملیاتی استاندارد (SOP)، چک‌لیست‌ها، الگوها و گرافیک‌ها برای ادغام آسان در آزمایشگاه، این عنوان به عنوان یک منبع کامل برای موضوع عمل می‌کند و چگونگی توسعه و پیاده‌سازی استراتژی اعتبارسنجی برای روش‌های تحلیلی معمول، غیر معمول و استاندارد، که کل فرآیند صلاحیت تجهیزات، سخت‌افزار و نرم‌افزار را پوشش می‌دهد. همچنین راهنمایی در مورد صلاحیت استانداردهای تایید شده و مواد مرجع داخلی و صلاحیت افراد، و همچنین ممیزی ها و بازرسی های آزمایشگاهی داخلی و شخص ثالث ارائه می دهد.

This Second Edition explains how to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs), checklists, templates, and graphics for easy incorporation in a laboratory, this title serves as a complete source to the subject and explains how to develop and implement a validation strategy for routine, non-routine, and standard analytical methods, covering the entire equipment, hardware, and software qualification process. It also provides guidance on qualification of certified standards and in-house reference materials and people qualification, as well as internal and third party laboratory audits and inspections.

دانلود کتاب «اعتبار سنجی و صلاحیت در آزمایشگاه های تحلیلی»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان