کتاب الکترونیکی

ارزیابی ایمنی پیش بالینی بیوداروها: رویکردی مبتنی بر علم برای تسهیل کارآزمایی‌های بالینی

Preclinical Safety Evaluation of Biopharmaceuticals: A Science-Based Approach to Facilitating Clinical Trials

دانلود کتاب Preclinical Safety Evaluation of Biopharmaceuticals: A Science-Based Approach to Facilitating Clinical Trials (به فارسی: ارزیابی ایمنی پیش بالینی بیوداروها: رویکردی مبتنی بر علم برای تسهیل کارآزمایی‌های بالینی) نوشته شده توسط «Joy A. Cavagnaro»

اطلاعات کتاب ارزیابی ایمنی پیش بالینی بیوداروها: رویکردی مبتنی بر علم برای تسهیل کارآزمایی‌های بالینی

موضوع اصلی: فارماکولوژی

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Wiley-Interscience

نویسنده: Joy A. Cavagnaro

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2008

تعداد صفحه: 1070

حجم کتاب: 7 مگابایت

کد کتاب: 9780470108840 , 0470108843

توضیحات کتاب ارزیابی ایمنی پیش بالینی بیوداروها: رویکردی مبتنی بر علم برای تسهیل کارآزمایی‌های بالینی

“هدف ارائه یک کتاب مرجع جامع برای دانشمند اکتشاف و توسعه پیش بالینی است که مسئولیت‌هایش شامل شناسایی هدف، انتخاب نامزد اصلی، فارماکوکینتیک، فارماکولوژی و سم‌شناسی است، و برای دانشمندان نظارتی که مسئولیت‌هایشان شامل ارزیابی درمان‌های جدید است. توسط Anthony D. Dayan ارزیابی ایمنی پیش‌بالینی مناسب می‌تواند ارزش پیش‌بینی را بهبود بخشد، زمان و هزینه راه‌اندازی داروهای زیستی جدید را کاهش دهد و داروهای بالقوه نجات‌دهنده را به بازار سرعت بخشد. این راهنما موضوعاتی از انتخاب نامزد اصلی تا اثبات مفهوم و آزمایش سمیت را پوشش می‌دهد. انتخاب اولین دوزهای انسانی با فصول ارائه شده توسط متخصصان در حوزه های خاص آنها، ارزیابی ایمنی پیش بالینی بیوداروها: رویکردی مبتنی بر علم برای تسهیل کارآزمایی های بالینی: * شامل مروری بر داروهای زیستی با اطلاعاتی در مورد مقررات و روش های تولید است * بحث می کند. اصول ICH S6 و اجرای آنها در ایالات متحده، اروپا و ژاپن * رویه‌های فعلی در توسعه پیش بالینی را پوشش می‌دهد و شامل مقایسه ارزیابی‌های ایمنی برای مولکول‌های کوچک با مولکول‌های بیودارویی است. به تمام جنبه‌های فرآیند ارزیابی پیش بالینی، از جمله: انتخاب گونه های مربوطه؛ نقاط پایانی ایمنی/سمیت؛ ملاحظات خاص بر اساس کلاس؛ و ملاحظات عملی در طراحی، اجرا و تجزیه و تحلیل بیوداروها * انتقال از توسعه پیش بالینی به آزمایشات بالینی را پوشش می دهد. پرسنل

“The goal is to provide a comprehensive reference book for the preclinicaldiscovery and development scientist whose responsibilities span target identification, lead candidate selection, pharmacokinetics, pharmacology, and toxicology, and for regulatory scientists whose responsibilities include the evaluation of novel therapies.-From the Afterword by Anthony D. DayanProper preclinical safety evaluation can improve the predictive value, lessen the time and cost of launching new biopharmaceuticals, and speed potentially lifesaving drugs to market. This guide covers topics ranging from lead candidate selection to establishing proof of concept and toxicity testing to the selection of the first human doses. With chapters contributed by experts in their specific areas, Preclinical Safety Evaluation of Biopharmaceuticals: A Science-Based Approach to Facilitating Clinical Trials: * Includes an overview of biopharmaceuticals with information on regulation and methods of production * Discusses the principles of ICH S6 and their implementation in the U.S., Europe, and Japan * Covers current practices in preclinical development and includes a comparison of safety assessments for small molecules with those for biopharmaceuticals * Addresses all aspects of the preclinical evaluation process, including: the selection of relevant species; safety/toxicity endpoints; specific considerations based upon class; and practical considerations in the design, implementation, and analysis of biopharmaceuticals * Covers transitioning from preclinical development to clinical trialsThis is a hands-on, straightforward reference for professionals involved in preclinical drug development, including scientists, toxicologists, project managers, consultants, and regulatory personnel.

دانلود کتاب «ارزیابی ایمنی پیش بالینی بیوداروها: رویکردی مبتنی بر علم برای تسهیل کارآزمایی‌های بالینی»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.

برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان