کتاب الکترونیکی

انجام تحقیقات بالینی مطابق با GCP

Conducting GCP-Compliant Clinical Research

دانلود کتاب Conducting GCP-Compliant Clinical Research (به فارسی: انجام تحقیقات بالینی مطابق با GCP) نوشته شده توسط «Wendy Bohaychuk – Graham Ball»

اطلاعات کتاب انجام تحقیقات بالینی مطابق با GCP

موضوع اصلی: پزشکی بالینی

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: John Wiley

نویسنده: Wendy Bohaychuk – Graham Ball

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 1999

تعداد صفحه: 222

حجم کتاب: 11 مگابایت

کد کتاب: 9780471988243 , 0-471-98824-3

توضیحات کتاب انجام تحقیقات بالینی مطابق با GCP

انجام تحقیقات بالینی سازگار با GCP وندی بوهایچوک و گراهام بال اقدامات تحقیقاتی خوب بالینی، انگلستان و کانادا هدف کلی این کار ارائه کتاب مرجعی است که چارچوب کلی برای انجام تحقیقات بالینی منطبق با GCP، به ویژه تحقیقات بالینی صنعت داروسازی را توصیف می کند. وندی بوهایچوک و گراهام بال یک شرکت مشاوره به نام GCRP Ltd. را اداره می کنند که در 10 سال گذشته بیش از 820 ممیزی GCP را شامل بیش از 200 شرکت انجام داده است. بیش از 5000 نفر در دوره های آموزشی خود شرکت کرده اند تا به مردم در انجام تحقیقات بالینی مطابق با GCP کمک کنند. آنها چندین کتاب و مقاله نوشته اند از جمله:* رویه های عملیاتی استاندارد برای محققین * رویه های عملیاتی استاندارد برای حامیان مالی و CROs * GCP – یک مرجع نمایه شده با تکیه بر تجربیات فراوان خود، این اثر مرجع روشنگر و کاربردی را تولید کرده اند که شکاف آموزشی را پر می کند. درک GCP در تمام سطوح به زبانی مختصر نوشته شده است که به اندازه کافی ساده است تا برای افراد تازه کار در این زمینه قابل دسترسی باشد، ده ها داستان واقعی و مطالعات موردی مفصل در پایان هر فصل کتاب را به منبعی ارزشمند برای افراد با تجربه تر تبدیل می کند و آنچه را که ممکن است در این زمینه اشتباه باشد برجسته می کند. یک مطالعه بالینی: مطالعه سرطان پروستات در بریتانیا – بروشور محقق ارائه نشد. این شرکت استدلال کرد که بروشور غیرضروری است زیرا دارو قبلاً به بازار عرضه شده بود. در واقع این بود – برای فشار خون بالا! مطالعه جراحی قلب و عروق در انگلستان – تاریخ های رضایت (با رونویسی) تغییر کرد تا نشان دهد که بیماران قبل از شروع مطالعه رضایت خود را ارائه کرده اند. تاریخ های اصلی مربوط به زمان شروع مطالعه است. مطالعه ای در مورد فشار خون بالا در آلمان – بروشور محقق 9 سال قبل از مطالعه! چک لیست هایی در سراسر کتاب ارائه شده است تا به ناظران، حسابرسان و محققین کمک کند تا اطمینان حاصل کنند که هیچ چیز مهمی نادیده گرفته نمی شود. نویسندگان موضوع GCP را با وضوح، بینش و اشتیاق قابل‌توجهی ارائه می‌کنند و تأکید می‌کنند که این آیین‌نامه عملی برای سخت‌تر کردن مطالعات برای محققین یا گران‌تر کردن برای حامیان مالی و CROها طراحی نشده است، بلکه در تحلیل نهایی، برای اطمینان از ایمنی و خوبی طراحی شده است. – بودن از شرکت کنندگان در مطالعه و بیماران آینده که از مطالعات خوب انجام شده و مطابق با GCP بهره مند می شوند.

Conducting GCP-Compliant Clinical Research Wendy Bohaychuk and Graham Ball Good Clinical Research Practices, UK and Canada The overall aim of this work is to provide a reference book which describes the general framework for conducting GCP-compliant clinical research, particularly pharmaceutical industry clinical research. Wendy Bohaychuk and Graham Ball run a consultancy, GCRP Ltd., which has conducted over 820 GCP audits involving more than 200 companies in the last 10 years. More than 5,000 individuals have been involved in their training courses to help people perform GCP-compliant clinical research. They have authored several books and articles including:* Standard operating procedures for investigators* Standard operating procedures for sponsors and CROs* GCP – an indexed referenceDrawing on their wealth of experience, they have produced this enlightening and practical reference work which fills an educational gap in the understanding of GCP at all levels. Written in concise language simple enough to be accessible to those new in the field, the dozens of real-life stories and detailed case studies at the end of each chapter make the book an invaluable resource for the more experienced, highlighting what can go wrong in a clinical study: A study of prostate cancer in the UK – An investigator brochure was not provided. The company argued that a brochure was unnecessary because the drug was already marketed. Indeed it was – for hypertension! A study of cardiovascular surgery in the UK – The consent dates were changed (by overwriting) to indicate that the patients had provided consent before the study started. The original dates post-dated the start of the study. A study of hypertension in Germany – The investigator brochure predated the study by nine years! Checklists are provided throughout the book to help monitors, auditors and investigators ensure that nothing important is overlooked. The authors present the topic of GCP with remarkable clarity, insight and enthusiasm emphasizing that this code of practice was not designed to make studies more difficult for investigators or more expensive for sponsors and CROs but, in the final analysis, to ensure the safety and well-being of study participants and future patients who will benefit from well-conducted, GCP-compliant studies.

دانلود کتاب «انجام تحقیقات بالینی مطابق با GCP»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان