کتاب الکترونیکی

اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری: تضمین کیفیت، مدیریت ریسک و انطباق با مقررات برای شرکت های دارویی و بهداشتی

Computer systems validation: quality assurance, risk management and regulatory compliance for pharmaceutical and healthcare companies

دانلود کتاب Computer systems validation: quality assurance, risk management and regulatory compliance for pharmaceutical and healthcare companies (به فارسی: اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری: تضمین کیفیت، مدیریت ریسک و انطباق با مقررات برای شرکت های دارویی و بهداشتی) نوشته شده توسط «Guy Wingate»

اطلاعات کتاب اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری: تضمین کیفیت، مدیریت ریسک و انطباق با مقررات برای شرکت های دارویی و بهداشتی

موضوع اصلی: فارماکولوژی

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Informa Healthcare

نویسنده: Guy Wingate

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2003

تعداد صفحه: 969

حجم کتاب: 17 مگابایت

کد کتاب: 0849318718 , 9780849318719

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری: تضمین کیفیت، مدیریت ریسک و انطباق با مقررات برای شرکت های دارویی و بهداشتی

سیستم‌های رایانه‌ای فراگیر و فراگیر اکنون جزء لاینفک هر استراتژی شرکتی در شرکت‌های دارویی و بهداشتی هستند. با این حال، زمانی که فناوری با پروژه‌های ایمنی عمومی پرخطر یا تولید و کنترل داروها یا دستگاه‌های نجات‌دهنده ترکیب می‌شود، لازم است از قابل اعتماد بودن، تضمین کیفیت و اعتبار آن اطمینان حاصل شود. جامع ترین راهنمای اعتبارسنجی رایانه که در حال حاضر موجود است، حاوی بیش از 200 تصویر و بیش از 100 جدول، اعتبار سنجی سیستم های رایانه ای به شما کمک می کند تا تصویر بزرگ را ببینید. نویسنده قوانین و توسعه آنها، مسئولیت های سازمان، چرخه عمر اعتبارسنجی را بر اساس راهنمای GAMP4 بررسی می کند. رویکردهای استراتژیک برای اعتبارسنجی، سوابق و امضاهای الکترونیکی، رسیدگی به بازرسی‌های نظارتی، معیارها و فرصت‌هایی برای بهبود عملکرد. او نمونه‌های عملی و چک‌لیست‌ها را در سراسر کتاب ارائه می‌کند و نقش تضمین کیفیت و مدیریت ریسک را به‌عنوان مؤلفه‌های کلیدی انطباق مقرراتی عمل‌گرایانه بررسی می‌کند. این کتاب با پوشش روش‌هایی که به شما کمک می‌کند از تلاش‌های تکراری در میان بخش‌ها و عملکردهای تجاری جلوگیری کنید، نشان می‌دهد که چگونه می‌توانید از سرمایه‌گذاری خود در فناوری برای بهبود کارایی کسب‌وکار و به دست آوردن مزیت رقابتی استفاده کنید.

Both pervasive and ubiquitous, computerized systems are now an integral component of every corporate strategy in pharmaceutical and healthcare companies. However, when technology is combined with high-risk public safety projects or the production and control of life-saving medicines or devices, it is necessary to ensure that it is reliable, quality assured, and validated. The most comprehensive guide on computer validation currently available, containing more than 200 illustrations and more than 100 tables, Computer Systems Validation helps you see the big picture.The author reviews regulations and their development, organization responsibilities, validation life cycle based on GAMP4 Guide, strategic approaches to validation, electronic records and signatures, handling regulatory inspections, metrics, and opportunities for performance improvement. He presents practical examples and checklists throughout the book and explores the role of quality assurance and risk management as key components of pragmatic regulatory compliance. Covering methods that help you avoid duplicating effort among departments and business functions, the book demonstrates how you can use your investment in technology to improve business efficiency and gain the competitive edge.

دانلود کتاب «اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری: تضمین کیفیت، مدیریت ریسک و انطباق با مقررات برای شرکت های دارویی و بهداشتی»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.

برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان