کتاب الکترونیکی

محصولات ترکیبی: چالش های نظارتی و توسعه موفق محصول

Combination Products: Regulatory Challenges and Successful Product Development

دانلود کتاب Combination Products: Regulatory Challenges and Successful Product Development (به فارسی: محصولات ترکیبی: چالش های نظارتی و توسعه موفق محصول) نوشته شده توسط «Smita Gopalaswamy – Venky Gopalaswamy»


اطلاعات کتاب محصولات ترکیبی: چالش های نظارتی و توسعه موفق محصول

موضوع اصلی: 1

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: CRC Press

نویسنده: Smita Gopalaswamy – Venky Gopalaswamy

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2008

تعداد صفحه: 260

حجم کتاب: 3 مگابایت

کد کتاب: 9781420064469 , 1420064460

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب محصولات ترکیبی: چالش های نظارتی و توسعه موفق محصول

زمینه توسعه محصول ترکیبی آنقدر جدید است که انتشارات بسیار کمی از جمله اسناد FDA در دسترس است. این متن یک نمای کلی از فرآیند را از ابتدا تا انتها ارائه می دهد، با تعاریف مربوطه کامل می شود و سپس نحوه ایجاد یک طرح طراحی و توسعه را نشان می دهد. این یک نمای کلی از FDA و سایر انتظارات نظارتی ارائه می دهد و نیازمندی های منابع، تولید، مشکلات، الزامات انطباق پس از راه اندازی، و ممیزی ها و چالش های آژانس را پوشش می دهد. این کتاب دستورالعمل‌های عملی در مورد چگونگی توسعه موفقیت‌آمیز محصولات ترکیبی و نحوه اجرای موفقیت‌آمیز و به موقع این محصولات در بازار ارائه می‌کند.


The field of combination product development is so new that very few publications, including FDA documents, are available. This text provides an overview of the process from start to finish, complete with relevant definitions, and then shows how to establish a design and development plan. It provides an overview of FDA and other regulatory expectations and covers resource requirements, manufacturing, pitfalls, post-launch compliance requirements, and agency audits and challenges. The book presents practical guidelines on how to develop combination products successfully and how to implement these products into the market successfully and in a timely manner.

دانلود کتاب «محصولات ترکیبی: چالش های نظارتی و توسعه موفق محصول»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.