کتاب الکترونیکی

فارماکولوژی ایمنی در توسعه و تایید دارویی

Safety Pharmacology in Pharmaceutical Development and Approval

دانلود کتاب Safety Pharmacology in Pharmaceutical Development and Approval (به فارسی: فارماکولوژی ایمنی در توسعه و تایید دارویی) نوشته شده توسط «Shayne C. Gad»

اطلاعات کتاب فارماکولوژی ایمنی در توسعه و تایید دارویی

موضوع اصلی: فارماکولوژی

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: CRC Press

نویسنده: Shayne C. Gad

زبان: English

فرمت کتاب: chm (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2003

تعداد صفحه: 208

حجم کتاب: 1 مگابایت

کد کتاب: 9780849313806 , 0849313805

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب فارماکولوژی ایمنی در توسعه و تایید دارویی

فاجعه های دارویی Propulsid و Seldane را می توان به راحتی با مطالعات فارماکولوژی ایمنی دقیق تر این ترکیبات قبل از هر آزمایش بالینی انسانی اجتناب کرد. متأسفانه، فارماکولوژی ایمنی توسط همه توسعه دهندگان به جز تعداد معدودی نادیده گرفته شده است. با خروج اخیر دارو از بازار و اجرای دستورالعمل های کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی (ICH)، فارماکولوژی ایمنی به مرحله مهمتری در توسعه دارو تبدیل خواهد شد. فارماکولوژی ایمنی در توسعه و تأیید دارویی، چرایی و چگونگی آزمایش فارماکولوژی ایمنی را بیان می کند. این کتاب پیشینه، تاریخچه و نگرانی‌هایی را که از فعالیت‌های بی‌درخشش فارماکولوژی ایمنی در گذشته به وجود آمده‌اند را پوشش می‌دهد. این جزئیات الزامات نظارتی را ارائه می دهد، اطلاعات جامعی را در مورد طرح های مطالعه ارائه می دهد، و باتری مورد نیاز مطالعات و باتری تکمیلی را پوشش می دهد. تا همین اواخر، مراقبت دارویی به جای استفاده محوری محصول و اغلب در پزشکی بالینی نامرئی بوده است. واضح است که استانداردهای فارماکولوژی ایمنی قطعی برای مبارزه با افزایش عوارض جانبی مشاهده شده در 20 سال گذشته مورد نیاز است. فارماکولوژی ایمنی در توسعه و تأیید دارویی که به شما یک شروع اولیه در این زمینه نوظهور می دهد، به چگونگی اجرای بهترین استانداردهای ایمنی ICH و نحوه ادغام ارزیابی های ایمنی داروشناسی در ارزیابی های ایمنی موجود می پردازد.

The Propulsid and Seldane drug disasters could have easily been avoided with more rigorous safety pharmacology studies of these compounds prior to any human clinical trials. Unfortunately, safety pharmacology has been overlooked by all but a few developers. With recent drug withdrawals from the market and the implementation of the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, safety pharmacology will become a more important phase in drug development. Safety Pharmacology in Pharmaceutical Development and Approval spells out the whys and hows of safety pharmacology testing. The book covers the background, history, and concerns that have evolved from lackluster safety pharmacology activities in the past. It details regulatory requirements, provides comprehensive information on study designs, and covers both the required battery of studies and the supplemental, follow-up battery. Until recently, pharmacovigilance has been product-rather than utilization-oriented and often invisible in clinical medicine. It is clear that definitive safety pharmacology standards are needed to combat the increase in adverse reactions seen in the last 20 years. Giving you a head start in this emerging field, Safety Pharmacology in Pharmaceutical Development and Approval addresses how best to implement ICH safety standards and how to integrate pharmacology safety evaluations into existing safety evaluations.

دانلود کتاب «فارماکولوژی ایمنی در توسعه و تایید دارویی»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.

برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان