علم شیمی

اعتبار سنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد ابزار

Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification

دانلود کتاب Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification (به فارسی: اعتبار سنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد ابزار) نوشته شده توسط «Chung Chow Chan – Y. C. Lee – Herman Lam – Xue-Ming Zhang»

اطلاعات کتاب اعتبار سنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد ابزار

موضوع اصلی: علم شیمی

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Wiley-Interscience

نویسنده: Chung Chow Chan – Y. C. Lee – Herman Lam – Xue-Ming Zhang

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2004

تعداد صفحه: 320

حجم کتاب: 19 مگابایت

کد کتاب: 0-471-25953-5 , 9780471259534

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب اعتبار سنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد ابزار

اعتبار سنجی روش های مورد استفاده برای تجزیه و تحلیل محصولات دارویی را توصیف می کند تا داده های تولید شده با الزامات نهادهای نظارتی ایالات متحده، کانادا، اروپا و ژاپن مطابقت داشته باشد. کالیبراسیون ابزارها فرآیند تثبیت، بررسی یا تصحیح درجه بندی ابزارها را به گونه ای توصیف می کند که با آن نهادهای نظارتی مطابقت داشته باشند. این کتاب توضیح کاملی از جنبه‌های اساسی و عملی اعتبارسنجی روش‌های بیودارویی و بیوآنالیتیکی ارائه می‌دهد. روش های مناسب برای استفاده از ابزارها و روش های تجزیه و تحلیل در یک محیط آزمایشگاهی تنظیم شده را آموزش می دهد. خوانندگان روش های مناسب برای کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی و اعتبارسنجی روش های تحلیلی آنالیز را خواهند آموخت. این روش‌ها باید در تمام آزمایشگاه‌های تحت نظارت، از جمله آزمایشگاه‌های داروسازی و بیودارویی، آزمایشگاه‌های آزمایش بالینی (بیمارستان‌ها، مطب‌های پزشکی) و در آزمایشگاه‌های آزمایش مواد غذایی و آرایشی به درستی اجرا شوند.

Validation describes the procedures used to analyze pharmaceutical products so that the data generated will comply with the requirements of regulatory bodies of the US, Canada, Europe and Japan. Calibration of Instruments describes the process of fixing, checking or correcting the graduations of instruments so that they comply with those regulatory bodies. This book provides a thorough explanation of both the fundamental and practical aspects of biopharmaceutical and bioanalytical methods validation. It teaches the proper procedures for using the tools and analysis methods in a regulated lab setting. Readers will learn the appropriate procedures for calibration of laboratory instrumentation and validation of analytical methods of analysis. These procedures must be executed properly in all regulated laboratories, including pharmaceutical and biopharmaceutical laboratories, clinical testing laboratories (hospitals, medical offices) and in food and cosmetic testing laboratories.

دانلود کتاب «اعتبار سنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد ابزار»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.

برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان