دانلود کتاب Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition (به فارسی: راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم) نوشته شده توسط «Susanne Prokscha»
اطلاعات کتاب راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم
موضوع اصلی: دارو
نوع: کتاب الکترونیکی
ناشر: CRC Press
نویسنده: Susanne Prokscha
زبان: english
فرمت کتاب: PDF (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)
سال انتشار: 2011
تعداد صفحه: 296 / 278
حجم فایل: 15.72 مگابایت
کد کتاب: 1439848297 , 9781439848296
نوبت چاپ: 3
توضیحات کتاب راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم
مدیریت دادههای بالینی، از جمعآوری آن در طول کارآزمایی تا استخراج آن برای تجزیه و تحلیل، به یک عنصر حیاتی در مراحل آمادهسازی یک ارسال قانونی و دریافت تأییدیه برای بازاریابی یک درمان تبدیل شده است. نسخه سوم راهنمای عملی مدیریت دادههای بالینی که تقریباً چهارده سال پیش در انتشار اولیه خود پیشگام بود و از آن زمان با این رشته در هر تکرار تکامل مییابد، شامل بهروزرسانیهای مهم برای همه فصلها برای منعکسکننده رویکرد فعلی صنعت برای استفاده از جمعآوری دادههای الکترونیکی (EDC) است. ) برای اکثر مطالعات.
مشاهده موارد جدید در نسخه سوم:
- فصلی در مورد فرآیند کارآزمایی بالینی که جریان سطح بالا را توضیح می دهد یک کارآزمایی بالینی از ایجاد پروتکل از طریق قفل مطالعه و زمینه را برای فعالیتهای مدیریت دادههای بالینی ارائه میکند
- محتوای سازماندهیشده مجدد روند صنعت را منعکس میکند که آموزش و روشهای عملیاتی استاندارد برای مدیریت دادههای بالینی را به دو دسته تقسیم میکند. مقولههای راهاندازی مطالعه، انجام مطالعه، و بستهبندی مطالعه
- پوشش صنعت فعلی و رویکردها و نگرانیهای سازمان غذا و دارو (FDA)
کتاب جامعی ارائه میکند مروری بر t وظایف مربوط به مدیریت داده های بالینی و سیستم های کامپیوتری مورد استفاده برای انجام این وظایف. همچنین به جزئیات زمینه مقرراتی میپردازد که نحوه استفاده از آن سیستمها و نحوه اعمال آن مقررات در نصب و نگهداری آنها را راهنمایی میکند.
نویسنده با عملی نگه داشتن پوشش به جای آکادمیک، حیاتیترین اطلاعاتی را که بر انجام کارآزمایی بالینی تأثیر میگذارد، ارائه میکند و یک نمای کلی کامل یا مقدمهای برای بالینی ارائه میکند. مدیران داده.
The management of clinical data, from its collection during a trial to its extraction for analysis, has become a critical element in the steps to prepare a regulatory submission and to obtain approval to market a treatment. Groundbreaking on its initial publication nearly fourteen years ago, and evolving with the field in each iteration since then, the third edition of Practical Guide to Clinical Data Management includes important updates to all chapters to reflect the current industry approach to using electronic data capture (EDC) for most studies.
See what’s new in the Third Edition:
- A chapter on the clinical trial process that explains the high level flow of a clinical trial from creation of the protocol through the study lock and provides the context for the clinical data management activities that follow
- Reorganized content reflects an industry trend that divides training and standard operating procedures for clinical data management into the categories of study startup, study conduct, and study closeout
- Coverage of current industry and Food and Drug Administration (FDA) approaches and concerns
The book provides a comprehensive overview of the tasks involved in clinical data management and the computer systems used to perform those tasks. It also details the context of regulations that guide how those systems are used and how those regulations are applied to their installation and maintenance.
Keeping the coverage practical rather than academic, the author hones in on the most critical information that impacts clinical trial conduct, providing a full end-to-end overview or introduction for clinical data managers.
دانلود کتاب «راهنمای عملی مدیریت داده های بالینی، ویرایش سوم»
📖 خرید این کتاب
برای دریافت فایل و اطلاع از قیمت، روی یکی از دکمههای زیر کلیک کنید تا پیام آماده برای شما ارسال شود:
پس از ارسال پیام، قیمت و لینک دریافت فایل در اسرع وقت برای شما ارسال خواهد شد.