زیست شناسی

امور نظارتی محصولات پزشکی: دارویی، تشخیصی، تجهیزات پزشکی

Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices

دانلود کتاب Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices (به فارسی: امور نظارتی محصولات پزشکی: دارویی، تشخیصی، تجهیزات پزشکی) نوشته شده توسط «John J. Tobin – Gary Walsh»

اطلاعات کتاب امور نظارتی محصولات پزشکی: دارویی، تشخیصی، تجهیزات پزشکی

موضوع اصلی: زیست شناسی و سایر علوم طبیعی

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Wiley-VCH

نویسنده: John J. Tobin – Gary Walsh

زبان: english

فرمت کتاب: PDF (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2008

تعداد صفحه: 298

حجم فایل: 7.32 مگابایت

کد کتاب: 3527318771 , 9783527318773

نوبت چاپ: New

توضیحات کتاب امور نظارتی محصولات پزشکی: دارویی، تشخیصی، تجهیزات پزشکی

این کتاب که به صورت واضح و مختصر توسط نویسندگان مجرب نوشته شده است، امور نظارتی در تمام بازارهای جهانی عمده برای داروها و دستگاه‌های پزشکی را پوشش می‌دهد. پس از نگاهی به توسعه دارو، بخش‌های کاملی به مسائل مقررات ملی و اتحادیه اروپا، درخواست مجوز ساخت و حفظ آن اختصاص داده شده است. و مقررات در ایالات متحده آمریکا موضوعات دیگری که به آنها پرداخته می شود شامل CDER، CBER و مجوزهای بازاریابی و تولید، فرآیند ICH و شیوه های خوب آزمایشگاهی/ بالینی/ تولیدی است. این کتاب همه چیزهایی را که فارماکولوژیست ها، مهندسان زیستی، مهندسان داروسازی، دانشجویان داروسازی و کسانی که در صنعت داروسازی کار می کنند باید بدانند را پوشش می دهد. در مورد امور نظارتی پزشکی

Written in a clear and concise by experienced authors, this book covers regulatory affairs in all major global markets for pharmaceuticals and medical devices.Following a look at drug development, complete sections are devoted to national and EU regulatory issues, manufacturing license application and retention, and regulation in the USA. Other topics dealt with include CDER, CBER and marketing and manufacturing licenses, the ICH process and Good Laboratory/Clinical/Manufacturing Practices.The book covers everything pharmacologists, bioengineers, pharma engineers, students in pharmacy and those working in the pharmaceutical industry need to know about medical regulatory affairs.

دانلود کتاب «امور نظارتی محصولات پزشکی: دارویی، تشخیصی، تجهیزات پزشکی»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
برچسب ها

دیدگاهتان را بنویسید

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان