دارو

اعتبار سنجی بسته بندی پزشکی

Validating Medical Packaging

دانلود کتاب Validating Medical Packaging (به فارسی: اعتبار سنجی بسته بندی پزشکی) نوشته شده توسط «Ronald Pilchik»


اطلاعات کتاب اعتبار سنجی بسته بندی پزشکی

موضوع اصلی: دارو

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: CRC Press

نویسنده: Ronald Pilchik

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2002

تعداد صفحه: 158

حجم کتاب: 1 مگابایت

کد کتاب: 9781566768078 , 1566768071

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب اعتبار سنجی بسته بندی پزشکی

طبق مقررات سیستم کیفیت FDA، تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که “بسته بندی دستگاه و ظروف حمل و نقل برای محافظت از دستگاه در برابر تغییر یا آسیب در طول شرایط مرسوم پردازش، ذخیره سازی، حمل و نقل و توزیع طراحی و ساخته شده است. همانطور که این بیانیه خاص است. ، FDA دستورالعمل هایی را برای چگونگی دستیابی به استانداردهای خود ارائه نمی دهد. این مرجع مفید با ارائه مثال ها و الگوهای خاص برای ایجاد و نگهداری یک فایل اعتبار سنجی، روش تأیید اعتبار بسته بندی تجهیزات پزشکی را ابهام می کند.


According to the FDA Quality System Regulations, manufacturers must ensure that “device packaging and shipping containers are designed and constructed to protect the device from alteration or damage during the customary conditions of processing, storage, handling, and distribution. As specific as this statement is, the FDA does not provide instructions for how to achieve their standards. This handy reference demystifies the validation procedure for medical device packaging by providing specific examples and templates for creating and maintaining a validation file.

دانلود کتاب «اعتبار سنجی بسته بندی پزشکی»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.