دارو

کتاب راهنمای ارسالی مقررات دارویی

Guidebook for Drug Regulatory Submissions

دانلود کتاب Guidebook for Drug Regulatory Submissions (به فارسی: کتاب راهنمای ارسالی مقررات دارویی) نوشته شده توسط «Sandy Weinberg»


اطلاعات کتاب کتاب راهنمای ارسالی مقررات دارویی

موضوع اصلی: دارو

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Wiley

نویسنده: Sandy Weinberg

زبان: english

فرمت کتاب: PDF (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2009

تعداد صفحه: 387

حجم فایل: 5.50 مگابایت

کد کتاب: 0470456175 , 9780470456170

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب کتاب راهنمای ارسالی مقررات دارویی

برای تبدیل شدن به متخصصان دسکتاپ ضروری هر مدیر نظارتی که برای ارسال اسناد اصلی به سازمان غذا و دارو (FDA) کار می کنند، تضمین می شود که با موانع غیرمنتظره و دلهره آور متعددی روبرو شوند. کتاب راهنمای ارسال‌های تنظیم‌کننده دارو، یک نقشه راه قابل خواندن و نوشته شده برای ارسال مؤثر اسناد برای بررسی‌های نظارتی مورد نیاز در طول توسعه دارو ارائه می‌دهد. سندی واینبرگ، نویسنده و متخصص مقررات دارویی شناخته‌شده ملی، نکات معتبری را به متخصصان ارائه می‌کند. ابزارها و توصیه هایی از جمله پیشنهادهایی برای آماده سازی، چک لیست ها برای ارسال، یک ابزار ارزیابی FDA برای بررسی، و نسخه هایی از دستورالعمل های مربوطه FDA.


Destined to become every regulatory director’s essential desktop companionrofessionals working to submit major documents to the Food and Drug Administration (FDA) are guaranteed to encounter numerous unexpected and daunting hurdles. Guidebook for Drug Regulatory Submissions offers a readable and clearly written road map for effective submission of documents for required regulatory reviews during drug development.Demystifying this complex, high-stakes process, author and nationally recognized drug regulation expert Sandy Weinberg presents professionals with authoritative tips, tools, and advice including suggestions for preparation, checklists for submission, an FDA evaluation tool for review, and copies of relevant FDA guidelines.

دانلود کتاب «کتاب راهنمای ارسالی مقررات دارویی»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.

دیدگاهتان را بنویسید