دارو

امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک

FDA Regulatory Affairs: A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics

دانلود کتاب FDA Regulatory Affairs: A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics (به فارسی: امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک) نوشته شده توسط «Douglas J. Pisano – David Mantus»

اطلاعات کتاب امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک

موضوع اصلی: دارو

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Informa Healthcare

نویسنده: Douglas J. Pisano – David Mantus

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2003

تعداد صفحه: 466

حجم کتاب: 8 مگابایت

کد کتاب: 9781587160073 , 1587160072

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک

هماهنگی قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی ایالات متحده را با مقررات بین‌المللی بررسی می‌کند، زیرا در توسعه، تحقیق، تولید و بازاریابی داروها و دستگاه‌های انسانی اعمال می‌شود. ویرایش دوم بر فرآیند تایید داروی جدید، cGMPs، GCPs، انطباق با سیستم کیفیت و الزامات اسناد مربوطه تمرکز دارد. به سبکی بدون اصطلاحات خاص نوشته شده است، اطلاعات را از طیف گسترده ای از منابع می گیرد. این کار داخلی FDA را ابهام می کند و درک نحوه عملکرد آن را با توجه به انطباق و تأیید محصول تسهیل می کند.

Examines harmonization of the US Federal Food, Drug, and Cosmetic Act with international regulations as they apply to human drug and device development, research, manufacturing, and marketing. The Second Edition focuses on the new drug approval process, cGMPs, GCPs, quality system compliance, and corresponding documentation requirements. Written in a jargon-free style, it draws information from a wide range of resources. It demystifies the inner workings of the FDA and facilitates an understanding of how it operates with respect to compliance and product approval

دانلود کتاب «امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.

برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان