#x98;Die#x9C; Forschungsverfügung eine Untersuchung zu antizipierten Verfügungen in der Humanforschung unter besonderer Berücksichtigung der Arzneimittelforschung mit Demenz- und Notfallpatienten

Diese Monografie behandelt die Voraussetzungen und die Reichweite von antizipierten Verfügungen, die Humanforschungsmaßnahmen mit Einwilligungsunfähigen – insbesondere Notfall- und Demenzpatienten – betreffen. Zunächst wird die medizinische Forschungssituation skizziert und die medizinethischen und medizinrechtlichen Grundlagen der Humanforschung sowie die nationalen und internationalen Forschungsregelungen dargestellt. In einer verfassungsrechtlichen Untersuchung werden Inhalt und Reichweite des Selbstbestimmungsrechts des Verfügenden herausgearbeitet, um anschließend die Forschungsverfügung auf deren Vereinbarkeit mit den zivilrechtlichen Normen zur Patientenverfügung und dem nationalen und europäischen Forschungsrecht zu untersuchen. Schwerpunkte sind das Aufklärungsproblem, insbesondere die notwendige Anerkennung eines teilweisen Aufklärungsverzichts und die Durchsetzung von Forschungsverfügungen. Front Matter....Pages I-XXVII 1. Die Forschungsverfügung als Legitimationsinstrument für Forschung mit Einwilligungsunfähigen....Pages 1-4 2. Forschungsstand und Gang der Untersuchung....Pages 5-9 3. Die Notwendigkeit medizinischer Forschung mit Einwilligungsunfähigen....Pages 11-21 4. Medizinethische und medizinrechtliche Grundlagen und Vorüberlegungen....Pages 23-50 5. Zulässigkeit klinischer Prüfungen mit Einwilligungsunfähigen....Pages 51-139 6. Einwilligung durch eine Forschungsverfügung....Pages 141-306 7. Durchsetzbarkeit der Forschungsverfügung und Alternativen....Pages 307-324 8. Forschungsverfügungen im Anwendungsbereich des Arzneimittelgesetzes....Pages 325-334 9. Zusammenfassung der Ergebnisse in Thesen....Pages 335-347 Back Matter....Pages 349-378 Diese Monografie behandelt die Voraussetzungen und die Reichweite von antizipierten Verfugungen, die Humanforschungsmassnahmen mit Einwilligungsunfahigen - insbesondere Notfall- und Demenzpatienten - betreffen.