Study Nurse / Studienassistenz: Das Kompendium für die Weiterbildung und Praxis (German Edition)

Das erste Lehrbuch für die Studienassistenz/Study Nurses. Das Buch integriert ein Lehrbuch für Berufsanfänger und ein praktisches Nachschlagewerk für fortgeschrittene Studienassistenten. Die Studienassistenz oder Study Nurse ist mittlerweile zentraler Bestandteil einer Studienambulanz. Sie koordiniert den operativen Ablauf während einer Studie. Neben der Vorbereitung einer klinischen Studie sind sie für die Dokumentation zuständig, assistieren beim Monitoring und überwachen Qualitätsrichtlinien während der Studie. Das erfordert ein umfangreiches Fachwissen, welches dieses Lehr- und Praxisbuch zusammenträgt. Von Grundlagen bis hin zu einem integrierten Workshop bietet dieses Buch substanzielles und praktisches Wissen für die Fortbildung und den täglichen Arbeitsablauf. Im Überblick: Organisation klinischer Studien · Gesetze und Regularien · Patientenrechte und Sicherheit · Pharmakologie Praktische Anleitungen · Laborarbeiten und Gefahrgut · Monitoring, Audits, Inspektionen · Studienmedikation· Dokumentation und Kommunikation Wichtige englische Fachbegriffe, Abkürzungen und ein Glossar sind im Anhang des Buches zum schnellen Nachschlagen für die Ausbildung und für die tägliche Anwendung zu finden. Front Matter....Pages I-XIX Berufsbild und Ausbildung der Studienassistenz....Pages 1-7 Organisation einer Studienambulanz und prüfstellenspezifische Formalitäten....Pages 9-15 Zentrale Studienorganisationen....Pages 17-24 Allgemeine Grundlagen klinischer Studien....Pages 25-34 Gesetze und Regularien für klinische Studien mit Arzneimitteln....Pages 35-42 Ethik....Pages 43-56 Patientenrechte....Pages 57-63 Sponsor einer klinischen Prüfung....Pages 65-69 Sicherheit in klinischen Prüfungen....Pages 71-80 Studienmedikation....Pages 81-92 Grundlagen der Pharmakologie....Pages 93-107 Monitoring....Pages 109-119 Audits und Inspektionen....Pages 121-129 Inhalt und Ordnungsprinzip eines Prüferordners....Pages 131-137 Laborarbeiten, Probenabnahme....Pages 139-144 Gefahrgut....Pages 145-151 Dokumentation in klinischen Studien....Pages 153-159 Qualitätsmanagement....Pages 161-178 Erste Hilfe....Pages 179-184 Studien in der Pädiatrie....Pages 185-193 Forschung in der Palliativmedizin....Pages 195-201 Workshop – Praktische Übungen für die tägliche Arbeit....Pages 203-210 Medical English....Pages 211-218 Back Matter....Pages 219-223 ....Pages 225-238 Sie behalten den Überblick! Studienassistenz - Study Nurse: Vom Berufsbild bis hin zu einem integrierten Workshop bietet dieser Leitfaden substanzielles und praktisches Wissen für die Fortbildung und den täglichen Arbeitsablauf. Wichtige Grundlagen Organisation klinischer Studien Gesetze und Regularien Patientenrechte und Sicherheit Pharmakologie Praktische Anleitungen Laborarbeiten und Gefahrgut Monitoring, Audits, Inspektionen Studienmedikation Kommunikative Kompetenzen Dokumentation und Kommunikation Wichtige englische Fachbegriffe Gängige Abkürzungen Profitieren Sie vom Erfahrungsschatz des interdisziplinären Autorenteams