Rechtliche und ethische Probleme bei klinischen Untersuchungen am Menschen (MedR Schriftenreihe Medizinrecht) (German Edition)

Enth{lt Vortr{ge einer Arbeitstagung }ber rechtliche und ethische Probleme bei der Durchf}hrung klinischer Studien. Einf}hrung in die Problematik aus der Sicht des Klinikers, Juristen und Statistikers. Behandlung von Problemen, die bei der Patientenaufkl{rung im Rahmen randomisierter Therapie- studien bei verschiedenen Krankheitsgruppen (Magen- und Darmkrebs, Morbus Crohn, Mammatumoren sowie psychiatrischen Patienten) auftreten. Front Matter....Pages I-X Planung und Durchführung von Therapiestudien....Pages 1-9 Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung....Pages 10-20 Methodische Anforderungen an die Patientenaufklärung bei Therapiestudien....Pages 21-31 Patientenaufklärung in Therapiestudien aus der Sicht des Patienten....Pages 32-41 Einwilligung und Aufklärung bei klinischen Therapiestudien....Pages 42-52 Probleme der Patientenaufklärung bei Studienprotokollen im Rahmen der operativen Therapie von Magen- und Dickdarmkrebs....Pages 53-60 Probleme der Patientenaufklärung an konkreten Studienbeispielen Enteritis-regionalis-(Crohn-)Studien....Pages 61-75 Probleme bei der Aufklärung und der Gewinnung von Patientinnen zur Teilnahme an randomisierten Studien zur adjuvanten Therapie beim Mammakarzinom....Pages 76-89 Patientenaufklärung als „Störvariable“....Pages 90-95 Patientenaufklärung im Rahmen der BMFT-Multizenterstudie „Behandlung des kleinen Mammakarzinoms“....Pages 96-100