Recht und Pflicht in der medizinischen Humanforschung : Zu den rechtlichen Grenzen der kontrollierten Studie

Aus den Rezensionen: “... Das Kernstück ... ist dem Symbiosebereich von ärztlicher Patientenbehandlung und klinischer Prüfung mit Arzneimitteln ... gewidmet. ... Das Verhältnis von Behandlungsauftrag und Forschungsinteresse des Arztes kollidiert am deutlichsten bei der Aufklärung und der Einwilligung. ... Der Praktiker, der auf schnellen Erkenntnis gewinn programmiert ist, wird sich damit schwer tun. Wer sich aber vertieft mit den Problemen bei der Durchführung kontrollierter klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln auseinandersetzen will, dem öffnet das Werk neue Horizonte. Den Namen des Autors sollte man sich in der Szene gut merken.“ (Dr mr Hans Dieter Lippert, in: GesundheitsRecht, 20/May/2010, Issue 5, S. 279) Front Matter....Pages 1-12 Einleitung....Pages 1-16 Front Matter....Pages 17-17 Einleitung....Pages 19-292 Grenzen der Selbstverfügung? - Objektiver Schutz durch die Garantie des Behandlungsverhältnisses....Pages 294-429 Front Matter....Pages 434-434 Einleitung....Pages 433-436 Das Konzept der kontrollierten Studie und ihr Objektivierungspotential....Pages 437-447 Zur Regelungslage....Pages 449-465 Indifferenz als Legitimation der kontrollierten Studie im Behandlungsverhältnis....Pages 467-623 Die kontrollierte Studie als Experiment außerhalb des Behandlungsverhältnisses....Pages 625-627 Ergebnis....Pages 429-431 Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse....Pages 633-645 Back Matter....Pages 647-691 Untersucht werden die Legitimationsbedingungen kontrollierter Therapiestudien nebst den Rechtsproblemen von Trendaufklärung, Randomisierung, Verblindung und Placebokontrolle. Eine prinzipienorientiert-kritische Systematisierung der Rechtfertigungsgründe für Forschungseingriffe in der medizinischen Humanforschung führt zur Verteidigung der Notwendigkeit eigener oder fürsorglich-stellvertretender aufgeklärter Einwilligung oder ihrer Mutmaßung. Die Rechtswidrigkeit von offenen oder verdeckten Teilnahmepflichten oder weiterreichender Verdinglichungen wird nachgewiesen. Geltende objektive Einwillig Der Autor untersucht die Legitimationsbedingungen kontrollierter Therapiestudien sowie die Rechtsprobleme von Trendaufklärung, Randomisierung, Verblindung und Placebokontrolle. Eine Systematisierung der Rechtfertigungsgründe für Forschungseingriffe führt zur Verteidigung der Notwendigkeit eigener oder fürsorglich-stellvertretender aufgeklärter Einwilligung oder ihrer Mutmaßung. Methodisch leitend ist eine interdisziplinäre Synthese rechtlicher, rechtstheoretischer, medizinethischer und wissenschaftstheoretische Argumente. 185886_1_De_FM1_Chapter_OnlinePDF 1 185886_1_De_1_Chapter_OnlinePDF 13 185886_1_De_1_PartFrontmatter_OnlinePDF 29 185886_1_De_2_Chapter_OnlinePDF 30 185886_1_De_2_PartFrontmatter_OnlinePDF -1 185886_1_De_3_Chapter_OnlinePDF 300 185886_1_De_4_Chapter_OnlinePDF 435 185886_1_De_5_Chapter_OnlinePDF 439 185886_1_De_6_Chapter_OnlinePDF 450 185886_1_De_7_Chapter_OnlinePDF 467 185886_1_De_8_Chapter_OnlinePDF 624 185886_1_De_9_Chapter_OnlinePDF 627 185886_1_De_10_Chapter_OnlinePDF 630 185886_1_De_BM1_Chapter_OnlinePDF 643 Der Autor untersucht die Legitimationsbedingungen kontrollierter Therapiestudien sowie die Rechtsprobleme von Trendaufklarung, Randomisierung, Verblindung und Placebokontrolle.