Qualità In Biotech E Pharma: Gestione Manageriale Dei Processi Dalla Ricerca Ai Suoi Prodotti (italian Edition)

In un mondo in continua evoluzione tecnologica è vitale seguire un metodo che aiuti a tenere sotto controllo l’adeguatezza del prodotto alle aspettative del mercato, alle esigenze del cliente e ai requisiti di legge, senza appesantire gli sviluppi o le produzioni e fornendo le adeguate garanzie. Lo scopo di questo testo è fornire al lettore una visione generale della qualità applicata al settore delle scienze della vita, facendo riferimento sia alla normativa in vigore per la progettazione di un sistema di gestione per la qualità, sia ai principali strumenti per la pianificazione delle attività, per l’organizzazione, elaborazione e analisi dei dati, secondo un metodo rigoroso e corretto. Approfondimenti tematici sono affidati a esperti di realtà di prestigio (MolMed, LaboRaf, Bayer Healthcare, Areta International) e integrati da esempi di applicazione nei laboratori diagnostici, nella ricerca scientifica e nella sperimentazione clinica, con particolare riferimento alla produzione di massa e di nicchia in asepsi. Il volume rappresenterà una guida preziosa per il manager, che intende porre particolare attenzione al ritorno degli investimenti in qualità un utile testo di riferimento per gli operatori del settore e i ricercatori un valido strumento di formazione per gli studenti dei corsi di laurea in Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia, Biologia, Tecniche di Laboratorio Biomedico. Content: Front Matter....Pages i-xi Introduzione....Pages 1-4 I concetti base della qualit� ....Pages 5-18 Sistemi di gestione, norme e certificazione....Pages 19-51 Strumenti per la qualit� ....Pages 53-83 Realizzazione del prodotto o del servizio....Pages 85-120 Norme di qualit� nelle scienze per la vita....Pages 121-129 Norme di buona fabbricazione — GMP....Pages 131-137 Applicazioni pratiche delle GMP....Pages 139-147 Qualit� in un laboratorio clinico....Pages 149-160 Qualit� e ricerca....Pages 161-171 La qualit� nella sperimentazione clinica....Pages 173-185 Gli aspetti economici della qualit� ....Pages 187-194 Back Matter....Pages 195-198