Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции.

1.Общие принципы обеспечения качества лекарственных средств.1.1.Правила GMP. Обзор и анализ1.2.Правила GCP и GLP, их идеологическое единство с правилами GMP.1.3.Правила оптовой и розничной торговли медикаментами.1.4.Стандарты ИСО серии 9000.1.5.Регистрация лекарственных средств и лицензирование предприятий по их производству: требования по обеспечению качества в процессе производства.1.6.Международные организации занимающиеся проблемой обеспечения качества медикаментов.2.Экспертиза проект фармацевтического производства.3.Международные и национальные стандарты в отношении фармацевтического производства.3.1.Руководство ВОЗ.3.2.Руководство Еврокомиссии.3.3.Надлежащая практика производства готовых фармацевтических продуктов Администрации по пищевым и лекарственным продуктам США.3.4.ОСТ 42-510-98