Medizinische Forschung mit Kindern und Jugendlichen: nach schweizerischem, deutschem, europaischem und internationalem Recht (Veroffentlichungen des Instituts ... Heidelberg und Mannheim) (German Edition)

Die Arbeit behandelt die rechtlichen Grundlagen der medizinischen Forschung mit Kindern und Jugendlichen. Dargestellt werden die faktischen und rechtlichen Rahmenbedingungen der medizinischen Forschung mit Minderj?hrigen. Das Buch liefert zudem eine aktuelle ?bersicht ?ber die auf die Humanforschung anwendbaren Normen des schweizerischen, deutschen, europ?ischen und internationalen Rechts. Der Schwerpunkt liegt dabei in der Untersuchung und Darstellung der Pers?nlichkeitsrechte Minderj?hriger im medizinischen Kontext im Allgemeinen und in der medizinischen Forschung im Besonderen. 354073757X......Page 1 Inhaltsverzeichnis......Page 7 II. Gegenstand der Untersuchung......Page 27 1. Kinder sind keine kleinen Erwachsenen......Page 28 2. Ungenügende Arzneimittelsicherheit in der Pädiatrie......Page 30 IV. Gründe für die mangelnde Forschung mit Minderjährigen......Page 37 V. Notwendigkeit und Bedeutung der pädiatrischen Forschung......Page 41 1. Besonders schutzbedürftige Versuchspersonen......Page 43 2. Sonderstellung minderjähriger Versuchspersonen......Page 44 3. Konsequenz: eigenständige Betrachtung und differenzierte Regelung der Forschung mit Minderjährigen......Page 48 1. Forschung......Page 50 2. Biomedizinische Forschung oder medizinische Forschung?......Page 51 III. Medizinische Forschung mit Versuchspersonen......Page 54 1. Vielfältigkeit der medizinischen Forschung mit Versuchspersonen......Page 55 2. Gemeinsamkeiten in der medizinischen Forschung mit Versuchspersonen......Page 56 3. Perspektiven der Humanforschung......Page 57 4. Finanzielle Anreize in der medizinischen Forschung......Page 61 IV. Standard und Versuch......Page 66 1. Heilbehandlung......Page 67 2. Typen von medizinischem Erprobungshandeln......Page 68 3. Humanexperiment......Page 72 4. Unterscheidung zwischen therapeutischen und nicht therapeutischen Versuchen......Page 73 1. Ausgestaltung von klinischen Studien......Page 79 2. Klinische Studien mit Arzneimitteln......Page 82 1. Vielfalt der medizinischen Forschung mit Kindern......Page 91 2. Besonderheiten des Heilversuchs in der Pädiatrie......Page 93 3. Die Unterscheidung in therapeutische und nicht therapeutische Forschung und ihre Bedeutung in der Pädiatrie......Page 96 4. Kinderspezifische Ausgestaltung von Studien......Page 99 5. Komplexe Entscheidungssituationen in der pädiatrischen Forschung......Page 102 1. Gesundheitsrecht – das moderne Labyrinth der geregelten Welt......Page 107 2. Übersicht......Page 109 II. Internationales Recht......Page 110 1. Völkerrechtlicher Menschenrechtsschutz......Page 111 2. Internationale Regelungen zur Humanforschung......Page 123 3. Recht der Europäischen Gemeinschaft......Page 139 4. Zusammenfassung......Page 147 1. Einleitung......Page 148 2. Übersicht über die geltenden Regelungen zur Humanforschung in der Schweiz......Page 149 3. Regelungen des schweizerischen Rechts für die Forschung mit Minderjährigen......Page 183 4. Entwürfe für einen Verfassungsartikel und ein Bundesgesetz zur Humanforschung......Page 198 5. Zusammenfassung......Page 204 1. Übersicht über die geltenden Regelungen zur Forschung am Menschen in Deutschland......Page 205 2. Regelungen des deutschen Rechts für die Forschung mit Kindern und Jugendlichen......Page 208 3. Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission......Page 214 4. Vergleich mit dem schweizerischen Heilmittelrecht......Page 216 V. Grundsätze für die medizinische Forschung mit Minderjährigen......Page 218 2. Zusammenspiel verschiedener Schutzkriterien......Page 221 II. Persönlichkeitsrechte von Patienten und Versuchspersonen im Allgemeinen......Page 223 1. Die Rechtsnatur medizinischer Eingriffe......Page 224 2. Persönlichkeitsrechte von Patienten und Versuchspersonen......Page 226 3. Exkurs: Revision des Vormundschaftsrechts......Page 231 4. Aufklärung......Page 234 5. Einwilligung......Page 247 6. Besonderheiten der Aufklärung und Einwilligung bei Eingriffen zu Forschungszwecken......Page 250 7. Kritische Anmerkungen......Page 256 III. Die allgemeine Rechtsstellung Minderjähriger......Page 260 2. Die Sorgeberechtigten......Page 261 3. Die Handlungsunfähigkeit Minderjähriger......Page 268 IV. Persönlichkeitsrechte Minderjähriger in der medizinischen Behandlung......Page 273 1. Rechtliche Regelung der medizinischen Behandlung Minderjähriger......Page 274 2. Urteilsfähigkeit von Kindern im medizinischen Kontext......Page 280 3. Das Kindeswohl als Richtmaß für die Ausübung der elterlichen Sorge im medizinischen Kontext......Page 288 4. Mitwirkungsrechte und Entscheidungsbefugnisse der Eltern einwilligungsfähiger Minderjähriger......Page 293 5. Konfliktsituationen......Page 299 6. Vermögensrechtliche Aspekte der medizinischen Behandlung Minderjähriger......Page 301 7. Zusammenfassung......Page 302 1. Übertragbarkeit der Grundsätze der medizinischen Behandlung Minderjähriger auf Behandlungen zu Forschungszwecken......Page 303 2. Regelung der Forschung mit Minderjährigen ausserhalb der Spezialgesetze......Page 304 3. Persönlichkeitsrechte Minderjähriger in der medizinischen Forschung nach dem Heilmittelgesetz – im Vergleich mit dem Arzneimittelgesetz und internationalen Normen zur Humanforschung......Page 309 4. Konsequenzen für den Umgang mit Kindern in der Forschung......Page 330 1. Rechtliche Rahmenbedingungen der medizinischen Forschung mit Minderjährigen......Page 333 2. Ausgestaltung der medizinischen Forschung mit Minderjährigen......Page 334 2. Ausgestaltung der medizinischen Forschung mit Minderjährigen......Page 335 Literaturverzeichnis......Page 339 H......Page 357 P......Page 358 V......Page 359 Die Arbeit behandelt die rechtlichen Grundlagen der medizinischen Forschung mit Kindern und Jugendlichen. Dargestellt werden die faktischen und rechtlichen Rahmenbedingungen der medizinischen Forschung mit Minderjährigen. Das Buch liefert zudem eine aktuelle Übersicht über die auf die Humanforschung anwendbaren Normen des schweizerischen, deutschen, europäischen und internationalen Rechts. Der Schwerpunkt liegt dabei in der Untersuchung und Darstellung der Persönlichkeitsrechte Minderjähriger im medizinischen Kontext im Allgemeinen und in der medizinischen Forschung im Besonderen.