LIGNE DIRECTRICE DE L’OCDE POUR LES ESSAIS DE PRODUITS CHIMIQUES - Ligne Directrice no. 498

The test described in this Test Guideline allows the identification of corrosive chemical substances and mixtures and it enables the identification of non-corrosive substances and mixtures when supported by a weight of evidence determination using other existing information. The test protocol may also provide an indication of the distinction between severe and less severe skin corrosives. This Test Guideline does not require the use of live animals or animal tissue for the assessment of skin corrosivity. The test material (solid or liquid) is applied uniformly and topically to a three-dimensional human skin model, comprising at least a reconstructed epidermis with a functional stratum corneum. Two tissue replicates are used for each treatment (exposure time), and for controls. Corrosive materials are identified by their ability to produce a decrease in cell viability below defined threshold levels at specified exposure periods. Coloured chemicals can also be tested by used of an HPLC procedure. The principle of the human skin model assay is based on the hypothesis that corrosive chemicals are able to penetrate the stratum corneum by diffusion or erosion, and are cytotoxic to the underlying cell layers LIGNE DIRECTRICE DE L’OCDE POUR LES ESSAIS DE PRODUITS CHIMIQUES Phototoxicité in vitro : Essai sur épiderme humain reconstitué INTRODUCTION REMARQUES PRÉLIMINAIRES ET LIMITES PRINCIPE DE L’ESSAI DEMONSTRATION DES COMPÉTENCES PROCÉDURE 22. Cette section décrit les éléments et la procédure de la méthode d’essai de phototoxicité sur épiderme humain reconstitué. Un mode opératoire standardisé pour les tests basés sur l’épiderme humain reconstruit, qui soit en conformité avec la présent... Caractérisation générale du système d’essai Conditions fonctionnelles Préparation des produits chimiques d’essai et des témoins Conditions d’exposition à la lumière Mode opératoire Calcul de la viabilité cellulaire Corrections pour la réduction du MTT et pour les interférences de couleur Interprétation des résultats et modèle prédictif RÉSULTATS ET RAPPORT Données Rapport d’essai Produits chimiques d’essai et substances témoins : Modèle d’épiderme humain reconstitué et protocole utilisés (avec justification de ce choix, le cas échéant) : Critères d’acceptabilité de l’épreuve et de l’essai : Résultats : Discussion des résultats. Conclusions. BIBLIOGRAPHIE ANNEXE 1 : Définitions ANNEXE 2 ANNEXE 3 : Remarques concernant le choix des solvants des produits chimiques d’essai Solvant / Véhicule :