IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程

IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程 前折页 书名页 版权页 前言 目录 第1章 IATF16949:2016质量管理体系文件的几个要点 1.1 IATF 16949:2016对文件的要求 1.1.1 IATF 16949:2016有关文件、程序的术语 1.1.2 IATF 16949:2016所需的成文信息 1.1.3 IATF 16949:2016文件的命名 1.1.4 IATF 16949:2016文件的结构 1.2 如何建立质量方针 1.3 经营计划的建立与控制 1.3.1 经营计划的建立 1.3.2 经营计划的实施 1.3.3 经营计划实施结果考核 1.3.4 考核结果的应用 1.4 在文件编写过程中落实过程方法的几个要点 1.4.1 单一过程的构成要素 1.4.2 IATF 16949:2016过程的分类 1.4.3 过程网络图 1.4.4 过程关系矩阵 1.4.5 单一过程分析图———乌龟图 1.4.6 过程流程图 第2章 IATF 16949:2016质量手册 2.1 IATF 16949:2016质量手册的内容要求 2.2 IATF 16949:2016质量手册的结构形式 2.3 IATF16949:2016质量手册案例 第3章 IATF 16949:2016程序文件———策划类 3.1 风险控制程序 表3.1-1 风险后果的严重性判断标准 表3.1-2 风险发生的可能性判断标准 表3.1-3 风险等级判断标准 表3.1-4 风险接受准则 表3.1-5 风险识别、风险分析与评价表 表3.1-6 风险应对计划 表3.1-7 机遇评估与应对措施表 表3.1-8 风险控制情况检查表 3.2 预防措施控制程序 表3.2-1 预防措施报告单 3.3 经营计划管理程序 表3.3-1 组织环境外部因素监视和评审表 表3.3-2 组织环境内部因素监视和评审表 表3.3-3 相关方需求和期望监视和评审表 表3.3-4 经营(质量)目标清单 表3.3-5 经营计划 表3.3-6 经营计划实现情况检查表 第4章 IATF 16949:2016程序文件———支持类 4.1 设备管理程序 表4.1-1 过程运行有效性评价记录表 表4.1-2 设备验收单 表4.1-3 设备台账 表4.1-4 设备日常检查保养记录 表4.1-5 设备定期检查保养记录 表4.1-6 年度设备保养计划 表4.1-7 设备月度预见性维修计划 表4.1-8 设备检修单 4.2 工装管理程序 表4.2-1 工装验收报告 表4.2-2 工装台账 表4.2-3 工装履历卡 表4.2-4 工装定期检查保养记录 表4.2-5 易损工装更换计划 4.3 监视和测量设备管理程序 表4.3-1 监测设备台账 表4.3-2 监测设备年度检定/校准计划 表4.3-3 监测设备校准(内校)记录表 表4.3-4 监测结果的评估报告 4.4 知识管理控制程序 表4.4-1 专题文件发布申请表 表4.4-2 专题文件评审表 4.5 培训管理程序 表4.5-1 培训计划 表4.5-2 培训效果评价表 表4.5-3 员工培训记录表 4.6 文件控制程序 表4.6-1 文件取号登记表 表4.6-2 文件分发清单 表4.6-3 文件领用申请表 表4.6-4 文件更改申请单 表4.6-5 文件更改通知单 表4.6-6 文件评审表 表4.6-7 文件使用情况检查表 表4.6-8 文件分发回收记录 表4.6-9 文件归档编目清单 表4.6-10 部门使用文件清单 表4.6-11 文件借阅登记表 表4.6-12 顾客技术文件更改实施记录表 第5章 IATF 16949:2016程序 文件———运行类 5.1 合同管理程序 表5.1-1 立项(制造)可行性评审报告 表5.1-2 合同/订单评审表 表5.1-3 合同/订单更改通知单 表5.1-4 合同/订单跟进控制表 5.2 顾客投诉处理程序 表5.2-1 顾客投诉记录表 表5.2-2 顾客投诉处理报告单 5.3 APQP控制程序(有设计责任) 表5.3-1 计划与确定项目阶段总结评审报告 表5.3-2 方案设计评审报告 表5.3-3 试制过程记录表 表5.3-4 试制总结报告 表5.3-5 (样件)鉴定报告 表5.3-6 测量系统分析(MSA)计划 表5.3-7 过程能力研究计划 表5.3-8 过程设计和开发阶段总结评审报告 表5.3-9 生产试制通知单 表5.3-10 产品鉴定报告 表5.3-11 产品图样及技术文件移交清单 表5.3-12 设计更改申请表 表5.3-13 图样及技术文件更改通知单 5.4 APQP控制程序(按顾客图样生产) 5.5 供应商管理程序 表5.5-1 供应商基本情况调查表 表5.5-2 供应商现场审核评价表 表5.5-3 供应商入选审批表 表5.5-4 供应商业绩评价表 5.6 采购管理程序 表5.6-1 采购月计划 表5.6-2 采购订单 表5.6-3 采购进度控制表 5.7 生产过程管理程序 表5.7-1 作业准备验证———生产条件确认表(1) 表5.7-2 作业准备验证———生产条件确认表(2) 表5.7-3 特殊过程确认报告 表5.7-4 生产统计日报表 5.8 产品交货管理程序 5.9 产品检验控制程序 表5.9-1 进料检验报告单 表5.9-2 首件确认表 表5.9-3 质检员巡查记录表 表5.9-4 成品检验报告(1) 表5.9-5 成品检验报告(2) 5.10 不合格品控制程序 表5.10-1 返工报告单 表5.10-2 让步接收申请表 第6章 IATF 16949:2016程序文件———绩效评价类 6.1 顾客满意度评定程序 表6.1-1 顾客满意度I调查表 表6.1-2 顾客满意度I调查结果及分析报告 表6.1-3 顾客满意度II内部评定表 6.2 分析与评价控制程序 表6.2-1 数据和信息传输要求一览表 6.3 内部质量管理体系审核控制程序 表6.3-1 内部审核方案 表6.3-2 内部审核实施计划 表6.3-3 内部审核检查表(格式一) 表6.3-4 内部审核检查表(格式二) 表6.3-5 内部审核方案实施效果评价报告 6.4 过程审核控制程序 6.5 产品审核控制程序 6.6 管理评审控制程序 第7章 IATF 16949:2016程序文件———改进类 7.1 纠正措施控制程序 表7.1-1 临时应急措施要求表 表7.1-2 纠正措施报告单 7.2 创新管理程序 表7.2-1 课题选择评估表 表7.2-2 课题实施对策表 第8章 质量管理体系作业指导书 8.1 设计和开发类 8.1.1 产品图样和技术文件的编号方法 8.1.2 产品图样及设计文件完整性要求 8.1.3 技术更改管理规定 8.1.4 过程控制临时更改管理规定 8.2 质量检验类 8.2.1 产品质量不合格严重性分级标准 8.2.2 进料检验规程 8.2.3 实验室样品管理规定 8.3 监测设备、生产设备管理类 8.3.1 内部校准规程 8.3.2 设备操作及维护保养规程 8.3.3 安全操作维护规程 8.4 人力资源类 8.4.1 岗位说明书 8.4.2 岗位绩效指标 8.5 五大工具类 8.5.1 控制计划管理规定 8.5.2 顾客PPAP生产件批准作业规范(公司作为供货方) 8.5.3 供应商PPAP生产件批准作业规范(公司作为采购方) 8.5.4 潜在失效模式及后果分析(FMEA)作业规范 8.5.5 x-R控制图应用作业指导书 8.5.6 测量系统分析(MSA)控制程序 8.6 其他类 8.6.1 应急计划管理规定 8.6.2 运行环境管理规定 8.6.3 实验室管理规定 8.6.4 合理化建议管理办法 8.6.5 产品防护管理规定 8.6.6 生产计划管理规定 8.6.7 事态升级管理规定 8.6.8 质量成本指南 8.6.9 记录管理制度 8.6.10 协商和沟通管理制度 8.6.11 产品标识和可追溯性管理制度 8.6.12 检验和试验状态管理制度 8.6.13 顾客财产管理制度 8.6.14 返工、返修作业指导书 8.6.15 产品安全性管理规定 8.6.16 防错法应用作业指导书 8.6.17 员工反腐败反贿赂行为规范 8.6.18 法律法规和其他要求控制规定 8.6.19 服务工作规范 8.6.20 审核员管理规范 参考文献 后折页 科目 关键字 IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程 1 前折页 2 书名页 3 版权页 4 前言 5 目录 7 第1章 IATF16949:2016质量管理体系文件的几个要点 13 1.1 IATF 16949:2016对文件的要求 13 1.1.1 IATF 16949:2016有关文件、程序的术语 13 1.1.2 IATF 16949:2016所需的成文信息 14 1.1.3 IATF 16949:2016文件的命名 15 1.1.4 IATF 16949:2016文件的结构 23 1.2 如何建立质量方针 25 1.3 经营计划的建立与控制 27 1.3.1 经营计划的建立 27 1.3.2 经营计划的实施 32 1.3.3 经营计划实施结果考核 33 1.3.4 考核结果的应用 33 1.4 在文件编写过程中落实过程方法的几个要点 33 1.4.1 单一过程的构成要素 33 1.4.2 IATF 16949:2016过程的分类 35 1.4.3 过程网络图 37 1.4.4 过程关系矩阵 37 1.4.5 单一过程分析图———乌龟图 46 1.4.6 过程流程图 54 第2章 IATF 16949:2016质量手册 56 2.1 IATF 16949:2016质量手册的内容要求 56 2.2 IATF 16949:2016质量手册的结构形式 56 2.3 IATF16949:2016质量手册案例 63 第3章 IATF 16949:2016程序文件———策划类 105 3.1 风险控制程序 105 表3.1-1 风险后果的严重性判断标准 110 表3.1-2 风险发生的可能性判断标准 111 表3.1-3 风险等级判断标准 111 表3.1-4 风险接受准则 111 表3.1-5 风险识别、风险分析与评价表 112 表3.1-6 风险应对计划 112 表3.1-7 机遇评估与应对措施表 113 表3.1-8 风险控制情况检查表 113 3.2 预防措施控制程序 114 表3.2-1 预防措施报告单 118 3.3 经营计划管理程序 119 表3.3-1 组织环境外部因素监视和评审表 125 表3.3-2 组织环境内部因素监视和评审表 127 表3.3-3 相关方需求和期望监视和评审表 130 表3.3-4 经营(质量)目标清单 131 表3.3-5 经营计划 132 表3.3-6 经营计划实现情况检查表 133 第4章 IATF 16949:2016程序文件———支持类 134 4.1 设备管理程序 134 表4.1-1 过程运行有效性评价记录表 141 表4.1-2 设备验收单 143 表4.1-3 设备台账 144 表4.1-4 设备日常检查保养记录 144 表4.1-5 设备定期检查保养记录 145 表4.1-6 年度设备保养计划 145 表4.1-7 设备月度预见性维修计划 146 表4.1-8 设备检修单 147 4.2 工装管理程序 148 表4.2-1 工装验收报告 153 表4.2-2 工装台账 154 表4.2-3 工装履历卡 155 表4.2-4 工装定期检查保养记录 156 表4.2-5 易损工装更换计划 157 4.3 监视和测量设备管理程序 158 表4.3-1 监测设备台账 166 表4.3-2 监测设备年度检定/校准计划 166 表4.3-3 监测设备校准(内校)记录表 167 表4.3-4 监测结果的评估报告 168 4.4 知识管理控制程序 169 表4.4-1 专题文件发布申请表 173 表4.4-2 专题文件评审表 174 4.5 培训管理程序 175 表4.5-1 培训计划 180 表4.5-2 培训效果评价表 181 表4.5-3 员工培训记录表 182 4.6 文件控制程序 183 表4.6-1 文件取号登记表 189 表4.6-2 文件分发清单 190 表4.6-3 文件领用申请表 190 表4.6-4 文件更改申请单 191 表4.6-5 文件更改通知单 191 表4.6-6 文件评审表 192 表4.6-7 文件使用情况检查表 192 表4.6-8 文件分发回收记录 193 表4.6-9 文件归档编目清单 193 表4.6-10 部门使用文件清单 193 表4.6-11 文件借阅登记表 194 表4.6-12 顾客技术文件更改实施记录表 194 第5章 IATF 16949:2016程序 文件———运行类 195 5.1 合同管理程序 195 表5.1-1 立项(制造)可行性评审报告 200 表5.1-2 合同/订单评审表 201 表5.1-3 合同/订单更改通知单 202 表5.1-4 合同/订单跟进控制表 202 5.2 顾客投诉处理程序 203 表5.2-1 顾客投诉记录表 207 表5.2-2 顾客投诉处理报告单 207 5.3 APQP控制程序(有设计责任) 208 表5.3-1 计划与确定项目阶段总结评审报告 224 表5.3-2 方案设计评审报告 225 表5.3-3 试制过程记录表 226 表5.3-4 试制总结报告 226 表5.3-5 (样件)鉴定报告 227 表5.3-6 测量系统分析(MSA)计划 228 表5.3-7 过程能力研究计划 228 表5.3-8 过程设计和开发阶段总结评审报告 229 表5.3-9 生产试制通知单 230 表5.3-10 产品鉴定报告 231 表5.3-11 产品图样及技术文件移交清单 232 表5.3-12 设计更改申请表 232 表5.3-13 图样及技术文件更改通知单 233 5.4 APQP控制程序(按顾客图样生产) 234 5.5 供应商管理程序 248 表5.5-1 供应商基本情况调查表 258 表5.5-2 供应商现场审核评价表 259 表5.5-3 供应商入选审批表 263 表5.5-4 供应商业绩评价表 263 5.6 采购管理程序 264 表5.6-1 采购月计划 270 表5.6-2 采购订单 270 表5.6-3 采购进度控制表 270 5.7 生产过程管理程序 271 表5.7-1 作业准备验证———生产条件确认表(1) 279 表5.7-2 作业准备验证———生产条件确认表(2) 282 表5.7-3 特殊过程确认报告 283 表5.7-4 生产统计日报表 283 5.8 产品交货管理程序 284 5.9 产品检验控制程序 288 表5.9-1 进料检验报告单 295 表5.9-2 首件确认表 296 表5.9-3 质检员巡查记录表 297 表5.9-4 成品检验报告(1) 298 表5.9-5 成品检验报告(2) 299 5.10 不合格品控制程序 300 表5.10-1 返工报告单 307 表5.10-2 让步接收申请表 308 第6章 IATF 16949:2016程序文件———绩效评价类 309 6.1 顾客满意度评定程序 309 表6.1-1 顾客满意度I调查表 315 表6.1-2 顾客满意度I调查结果及分析报告 316 表6.1-3 顾客满意度II内部评定表 317 6.2 分析与评价控制程序 318 表6.2-1 数据和信息传输要求一览表 324 6.3 内部质量管理体系审核控制程序 325 表6.3-1 内部审核方案 331 表6.3-2 内部审核实施计划 332 表6.3-3 内部审核检查表(格式一) 334 表6.3-4 内部审核检查表(格式二) 337 表6.3-5 内部审核方案实施效果评价报告 338 6.4 过程审核控制程序 339 6.5 产品审核控制程序 346 6.6 管理评审控制程序 352 第7章 IATF 16949:2016程序文件———改进类 359 7.1 纠正措施控制程序 359 表7.1-1 临时应急措施要求表 365 表7.1-2 纠正措施报告单 366 7.2 创新管理程序 367 表7.2-1 课题选择评估表 371 表7.2-2 课题实施对策表 371 第8章 质量管理体系作业指导书 372 8.1 设计和开发类 372 8.1.1 产品图样和技术文件的编号方法 372 8.1.2 产品图样及设计文件完整性要求 377 8.1.3 技术更改管理规定 379 8.1.4 过程控制临时更改管理规定 383 8.2 质量检验类 385 8.2.1 产品质量不合格严重性分级标准 385 8.2.2 进料检验规程 388 8.2.3 实验室样品管理规定 389 8.3 监测设备、生产设备管理类 391 8.3.1 内部校准规程 391 8.3.2 设备操作及维护保养规程 391 8.3.3 安全操作维护规程 392 8.4 人力资源类 394 8.4.1 岗位说明书 394 8.4.2 岗位绩效指标 397 8.5 五大工具类 398 8.5.1 控制计划管理规定 398 8.5.2 顾客PPAP生产件批准作业规范(公司作为供货方) 403 8.5.3 供应商PPAP生产件批准作业规范(公司作为采购方) 406 8.5.4 潜在失效模式及后果分析(FMEA)作业规范 411 8.5.5 x-R控制图应用作业指导书 416 8.5.6 测量系统分析(MSA)控制程序 418 8.6 其他类 425 8.6.1 应急计划管理规定 425 8.6.2 运行环境管理规定 427 8.6.3 实验室管理规定 429 8.6.4 合理化建议管理办法 431 8.6.5 产品防护管理规定 433 8.6.6 生产计划管理规定 436 8.6.7 事态升级管理规定 437 8.6.8 质量成本指南 439 8.6.9 记录管理制度 440 8.6.10 协商和沟通管理制度 443 8.6.11 产品标识和可追溯性管理制度 446 8.6.12 检验和试验状态管理制度 447 8.6.13 顾客财产管理制度 449 8.6.14 返工、返修作业指导书 451 8.6.15 产品安全性管理规定 453 8.6.16 防错法应用作业指导书 454 8.6.17 员工反腐败反贿赂行为规范 456 8.6.18 法律法规和其他要求控制规定 457 8.6.19 服务工作规范 459 8.6.20 审核员管理规范 460 参考文献 464 后折页 465 Ben shu gong 8 zhang.Di 1 zhang jiang shu le IATF 16949:2016 dui wen jian de yao qiu,Ru he jian li zhi liang fang zhen,Ru he bian xie jing ying ji hua yi ji zai wen jian bian xie guo cheng zhong ru he luo shi guo cheng fang fa.Di 2 zhang shi yi ge zhi liang shou ce an li.Di 3 zhang zhi di 7 zhang shi 27 ge cheng xu wen jian an li ji qi pei tao de biao ge.Di 8 zhang shi qi ye zhong bi jiao zhong yao de zuo ye zhi dao shu an li