راهنمای مواد افزودنی دارویی برای بسته CD-ROM/کتاب

در حوزهٔ علوم دارویی، آگاهی از ویژگی‌ها و کاربردهای مواد جانبی یا افزودنی‌های دارویی (Excipients) نقشی حیاتی در فرایند تولید و توسعهٔ فرآورده‌های دارویی ایفا می‌کند. کتاب «راهنمای مواد افزودنی دارویی برای بسته CD-ROM/کتاب» (Handbook of Pharmaceutical Excipients) با ویرایش ریموند سی. رو (Raymond C. Rowe)، پل جی. شسکی (Paul J. Sheskey) و سیان سی. اوون (Siân C. Owen)، به عنوان یکی از معتبرترین و جامع‌ترین منابع در این زمینه شناخته می‌شود و راهنمایی ارزشمند برای متخصصان این حوزه به شمار می‌رود.

دربارهٔ کتاب راهنمای مواد افزودنی دارویی برای بسته CD-ROM/کتاب

این کتاب که در سال ۲۰۰۶ توسط انتشارات APhA Publications (انجمن داروسازان آمریکا) و نیز انتشارات Pharmaceutical Press در بریتانیا به چاپ رسیده است، ویرایش پنجم از این اثر مرجع بین‌المللی محسوب می‌شود و شامل اطلاعاتی جامع در مورد بیش از ۲۵۰ مورد از مواد افزودنی دارویی است. ساختار این راهنما بر پایهٔ مدخل‌های (مونوگراف) تخصصی برای هر ماده طراحی شده است که هر مدخل بین ۲ تا ۴ صفحه را شامل می‌شود و اطلاعاتی دقیق و طبقه‌بندی‌شده ارائه می‌دهد. این اطلاعات طیف گسترده‌ای را از نام‌های غیراختصاصی، مترادف‌ها، نام شیمیایی و شمارهٔ ثبت CAS گرفته تا فرمول تجربی، وزن مولکولی، فرمول ساختاری، کاربردها، مشخصات فارماکوپه‌ای، ویژگی‌های فیزیکی و شیمیایی، شرایط پایداری و نگهداری، ناسازگاری‌ها، روش تولید، ایمنی، ملاحظات ایمنی در حین کار، وضعیت نظارتی و مراجع علمی را در بر می‌گیرد. اهمیت و جایگاه والای این کتاب در جامعهٔ علمی تا حدی است که توسط بیش از ۱۰۰ دانشمند داروسازی از سراسر جهان گردآوری و تألیف شده و اطلاعات آن از منابع معتبر بین‌المللی، شامل فارماکوپه‌های مختلف، مقالات علمی، داده‌های تولیدکنندگان و وب‌سایت‌های تخصصی، استخراج شده است. ویژگی بارز دیگر این اثر، ساختار منظم و کاربرپسند آن است؛ مدخل‌ها به ترتیب حروف الفبا چیده شده‌اند و با بهره‌گیری از نمودارها، جداول و تصاویر میکروسکوپی، درک مفاهیم را برای خواننده تسهیل می‌بخشند. همچنین، ارجاعات درونی گسترده و نمایه‌ای مفصل، جستجو و یافتن اطلاعات مورد نظر را به کاری سریع و آسان تبدیل می‌کند.

دربارهٔ نویسنده

ویراستاران این مجموعه، همگی از متخصصان برجستهٔ حوزهٔ علوم دارویی هستند. ریموند سی. رو (Raymond C. Rowe)، دانشمند ارشد و محقق برجسته در شرکت داروسازی استرازنکا (AstraZeneca) با مدرک دکترای تخصصی فارماکولوژی است و در سطح بین‌المللی به عنوان یکی از متخصصان سرشناس در زمینهٔ مواد افزودنی دارویی شناخته می‌شود. پل جی. شسکی (Paul J. Sheskey)، مدیر خدمات فنی در بخش تحقیق و توسعهٔ پلیمرهای محلول در آب در شرکت داو کمیکال (Dow Chemical Company) است. سیان سی. اوون (Siân C. Owen) نیز سردبیر توسعهٔ انتشارات Pharmaceutical Press بوده و نقشی کلیدی در تدوین این اثر داشته است.

چرا باید راهنمای مواد افزودنی دارویی برای بسته CD-ROM/کتاب را بخوانید؟

• دسترسی به مجموعه‌ای جامع و یکپارچه از اطلاعات تخصصی: این کتاب با گردآوری داده‌های پراکنده از صدها منبع معتبر، اطلاعاتی منسجم و کامل دربارهٔ ویژگی‌های فیزیکی، شیمیایی و کاربردهای مواد افزودنی ارائه می‌دهد و نیاز به جستجوی پراکنده را برطرف می‌سازد.
• مرجعی قابل اعتماد برای ایمنی و ملاحظات نظارتی: مدخل‌های این کتاب شامل اطلاعات مستند دربارهٔ ایمنی، سمیت بالقوه، و وضعیت نظارتی هر ماده است که برای فرمولاتورها و متخصصان کنترل کیفیت از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.
• بهبود فرایند طراحی و ساخت فرآورده‌های دارویی: با مطالعهٔ این کتاب، فرمولاتورها می‌توانند با درک عمیق‌تر از ویژگی‌ها و ناسازگاری‌های مواد، انتخاب‌های بهتری برای فرمولاسیون خود داشته باشند و از بروز مشکلات احتمالی جلوگیری کنند.
• دسترسی به اطلاعات به‌روز و ساختاریافته: این کتاب با ارائهٔ داده‌های به‌روز از فارماکوپه‌ها و منابع علمی معتبر و ساختاری منظم، به عنوان یک مرجع روزآمد و کاربردی برای متخصصان این حوزه محسوب می‌شود.
• مرجعی جامع برای پژوهش و آموزش: وجود کتابشناسی گسترده و ارجاعات فراوان در انتهای هر مدخل، این اثر را به منبعی ارزشمند برای پژوهش‌های علمی و آموزش دروس مرتبط با علوم دارویی تبدیل کرده است.

این کتاب برای چه کسانی مناسب است؟

مخاطب اصلی این کتاب، طیف گسترده‌ای از متخصصان و دانشجویان حوزه‌های علوم دارویی و صنایع مرتبط هستند. این اثر به عنوان یک منبع ضروری برای فرمولاتورها، محققان، و متخصصان کنترل کیفیت در صنایع داروسازی محسوب می‌شود. همچنین، برای دانشجویان و اساتید رشته‌های داروسازی، شیمی دارویی، و مهندسی شیمی که با مباحث فرمولاسیون و تولید فرآورده‌های دارویی سروکار دارند، کتابی بسیار ارزشمند و راهگشا است. علاوه بر این، متخصصان حوزه‌های تولید فرآورده‌های آرایشی، غذایی و مکمل‌ها نیز می‌توانند از اطلاعات دقیق و کاربردی این کتاب بهره‌مند شوند.

سوالات متداول

تفاوت این ویرایش (پنجم) با ویرایش‌های قبلی در چیست؟

ویرایش پنجم این کتاب نسبت به ویرایش چهارم، شامل ۴۰ مدخل جدید و در مجموع بیش از ۲۵۰ مدخل تخصصی است که اطلاعات آن‌ها به‌طور کامل بازبینی و به‌روز شده است. همچنین، رویکرد آن به سمت ارائهٔ اطلاعاتی کاربردی‌تر و دسترسی‌پذیرتر برای مخاطبان عمومی‌تر نیز گرایش یافته است.

آیا این کتاب صرفاً برای متخصصان صنعت دارو مفید است یا برای سایر حوزه‌ها نیز کاربرد دارد؟

اگرچه تمرکز اصلی کتاب بر روی صنعت داروسازی و تولید فرآورده‌های دارویی است، اما اطلاعات دقیق آن در مورد ویژگی‌های مواد و کاربردهای آن‌ها، برای متخصصان حوزه‌های تولید محصولات آرایشی، غذایی، مکمل‌های تغذیه‌ای و حتی صنایع مرتبط با شیمی پلیمر نیز بسیار سودمند و قابل استفاده است.

آیا برای درک مفاهیم کتاب نیاز به دانش تخصصی پیشرفته‌ای در شیمی دارویی دارم؟

این کتاب با ساختار منظم و ارائهٔ اطلاعات به صورت مدخل‌های مجزا، برای مخاطبان با سطوح مختلف دانش طراحی شده است. اگرچه وجود پیش‌زمینه‌ای در علوم دارویی یا شیمی به درک عمیق‌تر کمک می‌کند، اما محتوای آن به گونه‌ای است که برای یک خوانندهٔ با تحصیلات عمومی نیز قابل درک است و از اصطلاحات بسیار تخصصی و مبهم پرهیز شده است.

The alphabetical handbook of 250 excipients (40 more than the last edition) features a 2-4 page section for each excipient that includes nonproprietary names, synonyms, chemical name and CAS registry number, empirical formula and molecular weight, structural formula, functional category, applications in pharmaceutical formulation or technology, description, pharmacopeial specifications, typical properties, stability and storage conditions, incompatibilities, method of manufacture, safety, handling precautions, regulatory status, related substances, comments, specific references, general references, and authors. Entries feature technical information but are also accessible to a generally educated reader. Replete with graphs, charts and microscopic photos, entries are written by approximately 100 pharmaceutical scientists from around the world with data taken from a variety of international sources. Since 2000, the book has been available in electronic form, updated annually, as a single-user CD-ROM and network (intranet) version. Cover 1 Contents 6 International Steering Committee 10 Editorial Staff 10 Contributors 11 About the Editors 13 New Monographs 14 Related Substances 15 Preface 17 Arrangement 18 Acknowledgments 20 Notice to Readers 20 Bibliography 21 Abbreviations 21 Units of Measurement 23 Monographs 24 Acacia 24 Acesulfame Potassium 27 Acetic Acid, Glacial 29 Acetone 31 Acetyltributyl Citrate 33 Acetyltriethyl Citrate 35 Agar 37 Albumin 39 Alcohol 41 Alginic Acid 44 Aliphatic Polyesters 47 Alitame 51 Almond Oil 53 Alpha Tocopherol 55 Aluminum Hydroxide Adjuvant 59 Aluminum Oxide 61 Aluminum Phosphate Adjuvant 63 Aluminum Stearate 65 Ammonia Solution 67 Ammonium Alginate 69 Ascorbic Acid 71 Ascorbyl Palmitate 74 Aspartame 76 Attapulgite 79 Bentonite 81 Benzalkonium Chloride 84 Benzethonium Chloride 87 Benzoic Acid 89 Benzyl Alcohol 92 Benzyl Benzoate 95 Boric Acid 97 Bronopol 99 Butylated Hydroxyanisole 102 Butylated Hydroxytoluene 104 Butylparaben 106 Calcium Alginate 109 Calcium Carbonate 112 Calcium Phosphate, Dibasic Anhydrous 116 Calcium Phosphate, Dibasic Dihydrate 119 Calcium Phosphate, Tribasic 123 Calcium Stearate 125 Calcium Sulfate 128 Canola Oil 131 Carbomer 134 Carbon Dioxide 139 Carboxymethylcellulose Calcium 141 Carboxymethylcellulose Sodium 143 Carrageenan 147 Castor Oil 151 Castor Oil, Hydrogenated 153 Cellulose, Microcrystalline 155 Cellulose, Powdered 159 Cellulose, Silicified Microcrystalline 162 Cellulose Acetate 165 Cellulose Acetate Phthalate 168 Ceratonia 171 Cetostearyl Alcohol 173 Cetrimide 175 Cetyl Alcohol 178 Cetylpyridinium Chloride 180 Chitosan 182 Chlorhexidine 186 Chlorobutanol 191 Chlorocresol 194 Chlorodifluoroethane (HCFC) 197 Chlorofluorocarbons (CFC) 199 Chloroxylenol 203 Cholesterol 205 Citric Acid Monohydrate 208 Colloidal Silicon Dioxide 211 Coloring Agents 215 Copovidone 224 Corn Oil 227 Cottonseed Oil 229 Cresol 231 Croscarmellose Sodium 234 Crospovidone 237 Cyclodextrins 240 Cyclomethicone 245 Denatonium Benzoate 247 Dextrates 249 Dextrin 251 Dextrose 254 Dibutyl Phthalate 257 Dibutyl Sebacate 259 Diethanolamine 261 Diethyl Phthalate 263 Difluoroethane (HFC) 265 Dimethicone 267 Dimethyl Ether 269 Dimethyl Phthalate 271 Dimethyl Sulfoxide 273 Dimethylacetamide 276 Disodium Edetate 278 Docusate Sodium 280 Edetic Acid 283 Erythorbic Acid 287 Erythritol 289 Ethyl Acetate 291 Ethyl Lactate 293 Ethyl Maltol 295 Ethyl Oleate 297 Ethyl Vanillin 299 Ethylcellulose 301 Ethylene Glycol Palmitostearate 306 Ethylene Vinyl Acetate 308 Ethylparaben 310 Fructose 313 Fumaric Acid 316 Gelatin 318 Glucose, Liquid 322 Glycerin 324 Glyceryl Behenate 327 Glyceryl Monooleate 329 Glyceryl Monostearate 331 Glyceryl Palmitostearate 334 Glycofurol 336 Guar Gum 338 Hectorite 341 Heptafluoropropane (HFC) 344 Hexetidine 346 Hydrocarbons (HC) 348 Hydrochloric Acid 351 Hydroxyethyl Cellulose 353 Hydroxyethylmethyl Cellulose 357 Hydroxypropyl Cellulose 359 Hydroxypropyl Cellulose, Low-substituted 364 Hydroxypropyl Starch 367 Hypromellose 369 Hypromellose Acetate Succinate 373 Hypromellose Phthalate 377 Imidurea 382 Inulin 385 Iron Oxides 387 Isomalt 389 Isopropyl Alcohol 394 Isopropyl Myristate 397 Isopropyl Palmitate 399 Kaolin 401 Lactic Acid 404 Lactitol 406 Lactose, Anhydrous 408 Lactose, Monohydrate 412 Lactose, Spray-Dried 419 Lanolin 422 Lanolin Alcohols 425 Lanolin, Hydrous 427 Lauric Acid 429 Lecithin 432 Leucine 435 Linoleic Acid 437 Macrogol 15 Hydroxystearate 439 Magnesium Aluminum Silicate 441 Magnesium Carbonate 445 Magnesium Oxide 449 Magnesium Silicate 451 Magnesium Stearate 453 Magnesium Trisilicate 457 Malic Acid 459 Maltitol 461 Maltitol Solution 463 Maltodextrin 465 Maltol 468 Maltose 470 Mannitol 472 Medium-chain Triglycerides 477 Meglumine 480 Menthol 482 Methylcellulose 485 Methylparaben 489 Mineral Oil 494 Mineral Oil, Light 497 Mineral Oil and Lanolin Alcohols 499 Monoethanolamine 501 Monosodium Glutamate 503 Monothioglycerol 505 Myristic Acid 507 Neohesperidin Dihydrochalcone 509 Nitrogen 511 Nitrous Oxide 513 Octyldodecanol 515 Oleic Acid 517 Oleyl Alcohol 519 Olive Oil 521 Palmitic Acid 524 Paraffin 526 Peanut Oil 528 Pectin 530 Petrolatum 532 Petrolatum and Lanolin Alcohols 535 Phenol 537 Phenoxyethanol 540 Phenylethyl Alcohol 542 Phenylmercuric Acetate 544 Phenylmercuric Borate 547 Phenylmercuric Nitrate 549 Phosphoric Acid 553 Polacrilin Potassium 555 Poloxamer 558 Polycarbophil 562 Polydextrose 565 Polyethylene Glycol 568 Polyethylene Oxide 574 Polymethacrylates 576 Poly(methyl vinyl ether/maleic anhydride) 584 Polyoxyethylene Alkyl Ethers 587 Polyoxyethylene Castor Oil Derivatives 595 Polyoxyethylene Sorbitan Fatty Acid Esters 603 Polyoxyethylene Stearates 608 Polyvinyl Acetate Phthalate 612 Polyvinyl Alcohol 615 Potassium Alginate 617 Potassium Benzoate 619 Potassium Bicarbonate 621 Potassium Chloride 623 Potassium Citrate 626 Potassium Hydroxide 628 Potassium Metabisulfite 630 Potassium Sorbate 632 Povidone 634 Propionic Acid 640 Propyl Gallate 642 Propylene Carbonate 645 Propylene Glycol 647 Propylene Glycol Alginate 650 Propylparaben 652 2-Pyrrolidone 656 Raffinose 658 Saccharin 661 Saccharin Sodium 664 Saponite 667 Sesame Oil 669 Shellac 672 Simethicone 675 Sodium Acetate 677 Sodium Alginate 679 Sodium Ascorbate 682 Sodium Benzoate 685 Sodium Bicarbonate 688 Sodium Borate 692 Sodium Chloride 694 Sodium Citrate Dihydrate 698 Sodium Cyclamate 701 Sodium Hyaluronate 704 Sodium Hydroxide 706 Sodium Lactate 708 Sodium Lauryl Sulfate 710 Sodium Metabisulfite 713 Sodium Phosphate, Dibasic 716 Sodium Phosphate, Monobasic 719 Sodium Propionate 722 Sodium Starch Glycolate 724 Sodium Stearyl Fumarate 728 Sodium Sulfite 731 Sorbic Acid 733 Sorbitan Esters (Sorbitan Fatty Acid Esters) 736 Sorbitol 741 Soybean Oil 745 Starch 748 Starch, Pregelatinized 754 Starch, Sterilizable Maize 757 Stearic Acid 760 Stearyl Alcohol 763 Sucralose 765 Sucrose 767 Sugar, Compressible 771 Sugar, Confectioner’s 773 Sugar Spheres 775 Sulfobutylether B-Cyclodextrin 777 Sulfuric Acid 781 Sunflower Oil 783 Suppository Bases, Hard Fat 785 Talc 790 Tartaric Acid 793 Tetrafluoroethane (HFC) 795 Thaumatin 798 Thimerosal 800 Thymol 803 Titanium Dioxide 805 Tragacanth 808 Trehalose 811 Triacetin 813 Tributyl Citrate 815 Triethanolamine 817 Triethyl Citrate 819 Vanillin 821 Vegetable Oil, Hydrogenated 823 Water 825 Wax, Anionic Emulsifying 830 Wax, Carnauba 832 Wax, Cetyl Esters 834 Wax, Microcrystalline 836 Wax, Nonionic Emulsifying 838 Wax, White 840 Wax, Yellow 842 Xanthan Gum 844 Xylitol 847 Zein 851 Zinc Acetate 853 Zinc Stearate 855 Appendix I: Suppliers Directory 858 Excipients List 858 Suppliers List: UK 884 Suppliers List: Other European 890 Suppliers List: USA 894 Appendix II: List of Excipient ‘E’ Numbers 905 Appendix III: List of Excipient ‘EINECS’ Numbers 907 Appendix IV: List of Excipient Molecular Weights 909 Index 912 "The Handbook of Pharmaceutical Excipients is a comprehensive guide to the uses, properties and safety of pharmaceutical excipients and is an essential reference for those involved in the development, production, control or regulation of pharmaceutical preparations. Features: Collects together essential data on the physical properties of excipients; Scanning electron microphotographs included for many excipients; Information from various international sources; Information on the safe use and potential toxicity of the materials; All monographs in the Handbook are thoroughly cross-referenced and indexed so that excipients may be identified by either chemical, non-proprietary or trade names; Written by over 100 pharmaceutical scientists expert in pharmaceutical formulation or excipient manufacture. New for the fifth edition: Completely revised and updated; 300 excipient monographs; 50 new excipient monographs including: Agar Boric acid Erythritol Inulin Lauric acid." -- Publisher's website A guide to the uses, properties, and safety of pharmaceutical excipients. It collects essential data on the physical and chemical properties of excipients. It also includes personal observations and comments from contributors.