دارو

کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH

Clinical Trials, Second Edition: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines

دانلود کتاب Clinical Trials, Second Edition: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines (به فارسی: کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH) نوشته شده توسط «Tom Brody»

اطلاعات کتاب کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH

موضوع اصلی: دارو

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Academic Press

نویسنده: Tom Brody

زبان: english

فرمت کتاب: PDF (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2016

تعداد صفحه: 896 / 897

حجم فایل: 14.90 مگابایت

کد کتاب: 0128042176 , 9780128042175

نوبت چاپ: 2

توضیحات کتاب کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH

کارآزمایی های بالینی، ویرایش دوم، به کسانی که در طراحی کارآزمایی بالینی مشغول به کار هستند راهنمای ارزشمند و کاربردی ارائه می دهد. این کتاب یک رویکرد یکپارچه برای ترکیب علوم زیست پزشکی، داده های آزمایشگاهی مطالعات انسانی، مشخصات نقطه پایانی، جنبه های قانونی و نظارتی و موارد دیگر با اصول طراحی کارآزمایی بالینی دارد. این یک نمای کلی از گزینه های طراحی به همراه جزئیات خاص طراحی آزمایشی را ارائه می دهد و راهنمایی هایی در مورد نحوه انتخاب مناسب ارائه می دهد. نسخه دوم کارآزمایی‌های بالینی پر از نمونه‌های متعدد و در حال حاضر حاوی تصمیم‌های واقعی از سوی بازبینان FDA برای اطلاع‌رسانی بهتر در مورد طراحی کارآزمایی، منبعی ضروری برای محققان و پزشکان اولیه و اواسط حرفه‌ای است که طراحی و اجرا می‌کنند. کارآزمایی های بالینی.

  • حاوی مطالب جدید و کاملاً اصلاح شده در مورد موضوعات کلیدی مانند آمار زیستی، نشانگرهای زیستی، داروهای یتیم، بیوسیملارها، مقررات دارویی در اروپا، ایمنی دارو، تأییدیه نظارتی و موارد دیگر
  • به طور گسترده پوشش می دهد. “طرحواره مطالعه” و ویژگی های مربوط به طراحی مطالعه
  • از داده های آزمایشگاهی از مطالعات بر روی بیماران انسانی استفاده می کند تا ابزاری مشخص برای درک مفاهیم در طراحی و اجرای کارآزمایی های بالینی فراهم کند.
  • شامل تصمیماتی است که توسط بازبینان FDA هنگام اعطای تاییدیه یک دارو به عنوان نمونه های یادگیری دنیای واقعی برای خوانندگان گرفته می شود
Clinical Trials, Second Edition, offers those engaged in clinical trial design a valuable and practical guide. This book takes an integrated approach to incorporate biomedical science, laboratory data of human study, endpoint specification, legal and regulatory aspects and much more with the fundamentals of clinical trial design. It provides an overview of the design options along with the specific details of trial design and offers guidance on how to make appropriate choices. Full of numerous examples and now containing actual decisions from FDA reviewers to better inform trial design, the 2nd edition of Clinical Trials is a must-have resource for early and mid-career researchers and clinicians who design and conduct clinical trials.

  • Contains new and fully revised material on key topics such as biostatistics, biomarkers, orphan drugs, biosimilars, drug regulations in Europe, drug safety, regulatory approval and more
  • Extensively covers the “study schema” and related features of study design
  • Incorporates laboratory data from studies on human patients to provide a concrete tool for understanding the concepts in the design and conduct of clinical trials
  • Includes decisions made by FDA reviewers when granting approval of a drug as real world learning examples for readers

دانلود کتاب «کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل‌های FDA و ICH»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

برای دریافت کد تخفیف ۲۰ درصدی این کتاب، ابتدا صفحه اینستاگرام کازرون آنلاین (@kazerun.online ) را دنبال کنید. سپس، کلمه «بلیان» را در دایرکت ارسال کنید تا کد تخفیف به شما ارسال شود.

برچسب ها

دیدگاهتان را بنویسید

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان