Arzneimittel- und Apothekenrecht der Deutschen Demokratischen Republik : Gesetzessammlung mit Kommentar. [Loseblattsammlung]. Lieferung 12

Die nachfolgende „Richtlinie zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln, ihnen gleichgestellten Erzeugnissen und Erzeugnissen der Medizintechnik - Qualitätssicherungsrichtlinie - " wurde in Form einer Anweisung durch den Hauptdirektor des Staatlichen Versorgungskontors für Pharmazie und Medizintechnik für verbindlich erklärt und mit Wirkung vom 1.10. 1982 in Kraft gesetzt. Die Anweisung dient der weiteren Durchsetzung der Verordnung über die Entwicklung und Sicherung der Qualität der Erzeugnisse vom 17.4. 1980 und beinhaltet Maßnahmen der Entwicklung der Qualitätssicherung im Verantwortungsbereich des SVPM. Dazu gehören der Einsatz von Beauftragten für Qualitätssicherung in allen Versorgungsdepots sowie der Aufbau einer Struktureinheit „Qualitätssicherung“ im Zentraldepot zur Prüfung spezifischer Erzeugnisse der Medizintechnik. Zur Qualitätssicherung der übrigen Sortimente des Zentraldepots und von Seren und Impfstoffen wurde die Erarbeitung spezieller Arbeitsrichtlinien angewiesen. Die unter C 059405 abgedruckte „Arbeitsrichtlinie zur Qualitätssicherung von Drogen und pharmazeutischen Grundsubstanzen in den Versorgungsdepots für Pharmazie und Medizintechnik" bleibt unverändert gültig.