Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах

Учебное пособие. - Самара: СГТУ, 2008. - 66 с. ISBN/ISSN:978-5-7964-1146-9. Рассмотрены основные принципы определения общих технологических примесей в лекарственных веществах эталонным и безэталонным методами. Приведены примеры решения различных задач, возникающих как при разработке нормативных требований к чистоте лекарственных веществ, так и при практическом выполнении анализа. Приведены методики приготовления эталонных растворов примесей и даны некоторые методические рекомендации по работе с ними. Описаны методы определения общих технологических примесей в лекарственных веществах и рассмотрена их сущность. Предназначено для студентов, обучающихся по специальности 02.01.01 "Химия" по специализации 02.01.32 "Фармацевтическая химия". Оглавление: Введение. Внеаудиторная подготовка. Классификация примесей. Методические вопросы контроля общих технологических примесей в лекарственных веществах. Нормирование требований к чистоте лекарственных веществ. Эталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей. Безэталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей. Сравнительная характеристика эталонного и безэталонного методов. Планирование методик контроля общих технологических примесей. Задачи на расчет нормированного предела содержания примесей (СН). Расчёт навесок лекарственных веществ для определения примесей кальция, железа, тяжелых металлов после озоления и мышьяка эталонными методами. Планирование методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей. Валидация фармакопейных методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей. Химические реакции, лежащие в основе методов контроля общих технологических примесей. Испытание на хлориды. Испытание на сульфаты. Испытание на соли аммония и аммиак. Испытание на соли кальция. Испытание на соли железа. Испытание на соли цинка. Испытание на соли тяжелых металлов. Испытание на мышьяк. Контрольные вопросы, задачи и упражнения. Лабораторный практикум. Приготовление эталонных растворов общих технологических примесей. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Общие требования к проведению испытаний на чистоту эталонным и безэталонным методами. Унифицированные методы определения общих технологических примесей эталонным методом. Библиографический список.