کتاب الکترونیکی

راهنمای اجرای اداری FDA

FDA Administrative Enforcement Manual

دانلود کتاب FDA Administrative Enforcement Manual (به فارسی: راهنمای اجرای اداری FDA) نوشته شده توسط «Florence R. Parker»

اطلاعات کتاب راهنمای اجرای اداری FDA

موضوع اصلی: مدیریت سیستم

نوع: کتاب الکترونیکی

ناشر: Informa Healthcare

نویسنده: Florence R. Parker

زبان: English

فرمت کتاب: pdf (قابل تبدیل به سایر فرمت ها)

سال انتشار: 2005

تعداد صفحه: 459

حجم کتاب: 7 مگابایت

کد کتاب: 9780849330674 , 084933067X

نوبت چاپ: 1

توضیحات کتاب راهنمای اجرای اداری FDA

پارکر از تجربیات گسترده خود استفاده می کند تا به شرکت های داروسازی و محققین اصول اساسی در مورد مسائل اجرایی اجرایی مهم FDA ارائه دهد و شامل مقررات، مطالعات پرونده قضایی و مواد مرجع برای شفاف سازی مقررات و شیوه ها می شود. او اختیارات و مسئولیت FDA و نحوه اجرای فراخوان ها، اصلاحات، برداشت ها، اقدامات مدنی، و اقدامات جنایی (شامل محرومیت، سلب صلاحیت و انطباق و یکپارچگی برنامه) را توضیح می دهد. او به مطالعات موردی، از جمله موارد مربوط به فرم‌ها، تشنج‌ها و دستورات FDA 483 اشاره می‌کند. او شامل خواندن بسیار دقیق قانون FD&C 1938، خلاصه ای از تاریخچه قانون مواد مخدر، شرح نقش ها و مسئولیت های محققین بالینی، متنی از قانون رویه های اداری FDA (FAPA) و یک واژه نامه است.

Parker draws on her extensive experience to give pharmaceutical companies and researchers the basics on critical FDA administrative enforcement issues, and includes regulations, lawsuit case studies, and reference materials to clarify regulations and practices. She explains the authority and responsibility of the FDA and how it administers recalls, corrections, withdrawals, civil actions, and criminal actions (including debarment, disqualification and application compliance and integrity). She cites case studies, including those regarding FDA 483 forms, seizures and injunctions. She includes a very close reading of the FD&C Act of 1938, a synopsis of drug law history, descriptions of the roles and responsibilities of clinical investigators, a transcript of the FDA Administrative Procedures Act (FAPA), and a glossary.

دانلود کتاب «راهنمای اجرای اداری FDA»

مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.

📖 خرید این کتاب

برای دریافت فایل و اطلاع از قیمت، روی یکی از دکمه‌های زیر کلیک کنید تا پیام آماده برای شما ارسال شود:

پس از ارسال پیام، قیمت و لینک دریافت فایل در اسرع وقت برای شما ارسال خواهد شد.

برچسب ها
مبلغی که بابت خرید کتاب می‌پردازیم به مراتب پایین‌تر از هزینه‌هایی است که در آینده بابت نخواندن آن خواهیم پرداخت.
کتابخانه دیجیتال بَلیان